대마초의 항염증 특성 및 인슐린 민감성과의 관련성 탐색 (SONIC)
2026년 7월 14일 업데이트: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
이 연구는 혈중 칸나비노이드 수치가 염증과 인슐린 민감성에 미치는 영향을 체중 스펙트럼 전반에 걸쳐 개인의 급성 및 만성적으로 테스트합니다.
이를 위해 이 연구는 두 가지 관찰 설계를 사용합니다. 1) 간헐적 대마초 사용자에 대한 급성 효과 연구 및 2) 현재 대마초 사용자가 4주 동안 세 가지 대마초 변종 중 하나를 선택하고 일치하는 대조군과 비교하는 연구 만성 효과를 연구하기 위해 대마초를 사용하지 않는 사람.
THC 및 CBD의 혈중 농도, 염증성 바이오마커 및 인슐린 저항성은 두 연구에서 측정됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
국립 당뇨병 및 소화기 및 신장 질환 연구소에 따르면 미국에서 3천만 명이 넘는 사람들이 당뇨병을 앓고 있으며 8400만 명이 약간 넘는 사람들이 당뇨병 전단계에 있습니다. 동시에 30개 주와 컬럼비아 특별구는 의료 및/또는 오락용 대마초를 합법화했으며 지난 10년 동안 성인의 대마초 사용은 두 배 이상 증가했습니다.
대중의 인식과 일부 과학적 데이터에 따르면 대마초는 급성 과식을 유발하여 대마초 사용에 대한 대중 및 법적 수용이 현재 미국 성인의 2/3 이상(68.8%)이 비만인 미국에서 비만 전염병을 악화시킬 것이라는 우려를 낳습니다. 과체중 또는 비만. 역설적이게도 단면 데이터는 만성 대마초 사용과 낮은 체질량 지수(BMI), 비만 유병률, 인슐린 저항성, 허리 둘레 및 더 높은 칼로리 섭취를 급격하게 뒷받침하는 데이터에도 불구하고 제2형 당뇨병의 실제 비율 사이의 연관성을 보여줍니다.
이 연구는 체중 스펙트럼 전반에 걸쳐 개인의 급성 및 만성 염증 및 인슐린 감수성에 대한 혈중 칸나비노이드 수치의 영향을 조사합니다. 이를 위해 이 연구는 두 가지 관찰 설계를 사용합니다. 1) 간헐적 대마초 사용자에 대한 급성 효과 연구 및 2) 현재 대마초 사용자가 4주 동안 세 가지 대마초 변종 중 하나를 선택하고 일치하는 대조군과 비교하는 연구 만성 효과를 연구하기 위해 대마초를 사용하지 않는 사람.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
233
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Colorado
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Boulder, Colorado, 미국, 80301
- Center for Innovation and Creativity
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
커뮤니티 샘플
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 연구 A의 대마초 사용자는 2014년 1월 1일 이후 최소 한 번 대마초를 피웠거나 베이핑했지만 부정적인 영향은 없었지만 지난 3개월 동안 사용하지 않았어야 합니다.
- 연구 B의 대마초 사용자는 최소 1년 동안 일반(최소 매주) 사용자여야 합니다.
- 연구 B의 비사용자는 전년도에 대마초를 사용하지 않아야 합니다.
- 체중 안정(지난 6개월 동안 <5파운드 변동)
- 다음 달 동안 Boulder-Denver 지역에 머물 계획
- 공복 혈당 55mg/dl 이상 126mg/dl 이하
- 연구 A의 대마초 사용자는 대마초 흡연 또는 베이핑 절차에 대한 지식을 보증해야 합니다.
제외 기준:
- 알려진 자가면역질환
- 지난 90일 동안의 다른 약물 사용(코카인, 아편제, 메스암페타민) 보고 또는 이러한 약물에 대한 소변 검사 실패
- 담배 흡연이 인슐린 기능에 미치는 영향을 고려한 일일 담배(담배, 전자 담배, 무연) 사용자
- 스크리닝 시 0보다 큰 혈중 알코올 농도
- 포도당 저하, 면역억제 또는 항염증을 위한 약물의 현재 사용
- 급성 질환
- 향정신성 약물의 현재 사용
- 당뇨병의 현재 진단
- 알코올 사용 장애 검사(AUDIT)에서 정의한 과음
- 여성은 임신을 하거나 임신을 시도할 수 없습니다.
- 여성은 수유모가 될 수 없습니다.
- 연구 전 8주 동안 헌혈했거나 연구 후 8주 동안 헌혈할 의향이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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연구 A
부정적인 반응 없이 적어도 한 번 대마초를 시도했지만 일반 사용자는 아닌 체중 스펙트럼에 걸쳐 균형 잡힌 성인.
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참가자는 THC 및 CBD 수준이 서로 다른 세 가지 대마초 꽃 계통 중 하나를 구입하여 사용해야 합니다. 1) CBD(~14% CBD/0% THC), 2) THC(~14% THC/0% CBD) 또는 3) THC+CBD(~7% THC/7% CBD).
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연구 B
연령, 성별, BMI 및 신체 활동과 일치하는 현재 대마초 사용자 및 비 사용자의 샘플은 체중 스펙트럼 전체에서 균형을 이룹니다.
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참가자는 4주 동안 대마초 꽃 제품을 자유롭게 사용할지 또는 4주 동안 대마초를 사용하지 않을지 선택합니다.
대마초를 사용하기로 선택한 참가자는 THC와 CBD 수준이 서로 다른 세 가지 대마초 꽃 계통 중 하나를 구입하여 사용해야 합니다. 1) CBD(~14% CBD/0% THC), 2) THC(~14% THC/0) % CBD), 또는 3) THC+CBD(~7% THC/7% CBD).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Markers of Inflammation
기간: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
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Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4).
Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
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Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
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Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
기간: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
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Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)). Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better. |
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
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Change in Plasma Glucose
기간: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
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Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT).
Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
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Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
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Change in Plasma Insulin
기간: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
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Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT.
Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
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Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
기간: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days.
Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
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Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Sleep Quality
기간: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
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Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks.
Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
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Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
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Marijuana Consumption Questionnaire
기간: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
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Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Marijuana Dependence Scale
기간: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis.
Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms.
Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
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Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Marijuana Withdrawal Checklist
기간: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
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A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana.
Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
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Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
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The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
기간: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use.
Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
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Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Timeline Follow-Back of Substance Use
기간: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies.
The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
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Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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SF-12 Health Survey
기간: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health.
Only the mental component was analyzed.
Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
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Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
기간: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data.
Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating).
Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
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Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
기간: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
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Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Daily Online Survey of Alcohol Use
기간: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use.
This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
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Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily Only Survey of Exercise
기간: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise.
This is reported as average minutes/day on exercise days.
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Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
기간: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables.
This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
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Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily Online Survey on Cannabis Use
기간: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used.
This is reported as average grams/cannabis use day.
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Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bryan AD, Skrzynski CJ, Yang J, Chrystal KA, Bidwell LC, Hutchison KE, Perreault L. Inhaling high THC cannabis acutely increases inflammation but not insulin sensitivity: a quasi-randomized trial. Sci Rep. 2026 Jul 16. doi: 10.1038/s41598-026-62837-0. Online ahead of print.
- Skrzynski CJ, Bryan AD, Schmiege SJ. Quasi-randomization to Cannabinoid Condition in Studies of US Legal Market Cannabis: Characteristics of Accepters Versus Decliners of Condition Assignment. Prev Sci. 2026 Mar;27(3):441-450. doi: 10.1007/s11121-026-01893-4. Epub 2026 Mar 13.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1R01DA050515 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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