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Explorer les propriétés anti-inflammatoires du cannabis et leur pertinence pour la sensibilité à l'insuline (SONIC)

14 juillet 2026 mis à jour par: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Cette étude teste les effets des niveaux de cannabinoïdes dans le sang sur l'inflammation et la sensibilité à l'insuline à la fois aiguës et chroniques chez des individus de tous les poids. À cette fin, l'étude utilise deux modèles d'observation : 1) Une étude des effets aigus avec des consommateurs intermittents de cannabis et 2) Une étude dans laquelle les consommateurs actuels de cannabis sélectionneront l'une des trois souches de cannabis pendant quatre semaines et seront comparés à un groupe témoin apparié. qui n'utilisent pas de cannabis pour étudier les effets chroniques. Les taux sanguins de THC et de CBD, les biomarqueurs inflammatoires et la résistance à l'insuline seront mesurés dans les deux études.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Selon l'Institut national du diabète et des maladies digestives et rénales, plus de 30 millions de personnes aux États-Unis sont atteintes de diabète et un peu plus de 84 millions de personnes sont atteintes de prédiabète. Parallèlement, 30 États et le District de Columbia ont légalisé le cannabis à des fins médicales et/ou récréatives et au cours de la dernière décennie, la consommation de cannabis chez les adultes a plus que doublé.

La perception du public et certaines données scientifiques suggèrent que le cannabis provoque une suralimentation aiguë, ce qui fait craindre que l'acceptation publique et légale de la consommation de cannabis n'aggrave l'épidémie d'obésité aux États-Unis, où plus des deux tiers des adultes américains (68,8 %) sont actuellement en surpoids ou obèses. Paradoxalement, les données transversales démontrent des associations entre la consommation chronique de cannabis et un indice de masse corporelle (IMC) inférieur, la prévalence de l'obésité, la résistance à l'insuline, le tour de taille et les taux réels de diabète de type 2 malgré les données soutenant un apport calorique plus élevé de manière aiguë.

Cette étude examine les effets des niveaux de cannabinoïdes dans le sang sur l'inflammation et la sensibilité à l'insuline à la fois aiguës et chroniques chez les individus à travers le spectre de poids. À cette fin, l'étude utilise deux modèles d'observation : 1) Une étude des effets aigus avec des consommateurs intermittents de cannabis et 2) Une étude dans laquelle les consommateurs actuels de cannabis sélectionneront l'une des trois souches de cannabis pendant quatre semaines et seront comparés à un groupe témoin apparié. qui n'utilisent pas de cannabis pour étudier les effets chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

233

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, États-Unis, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

21 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Échantillon communautaire

La description

Critère d'intégration:

  • Capable de fournir un consentement éclairé
  • Les utilisateurs de cannabis dans l'étude A doivent avoir fumé ou vapoté du cannabis au moins une fois depuis le 1er janvier 2014 sans effets négatifs, mais NON consommés au cours des trois derniers mois
  • Les utilisateurs de cannabis dans l'étude B doivent avoir été un utilisateur régulier (au moins hebdomadaire) pendant au moins un an
  • Les non-utilisateurs de l'étude B ne peuvent pas avoir consommé de cannabis au cours de l'année précédente
  • Poids stable (moins de fluctuation de 5 livres au cours des six derniers mois)
  • Prévoit de rester dans la région de Boulder-Denver pour le mois prochain
  • Glycémie à jeun supérieure ou égale à 55 mg/dl et inférieure ou égale à 126 mg/dl
  • Les utilisateurs de cannabis dans l'étude A doivent approuver la connaissance de la ou des procédures pour fumer ou vapoter du cannabis

Critère d'exclusion:

  • Maladie auto-immune connue
  • Rapport d'utilisation d'autres drogues (cocaïne, opiacés, méthamphétamine) au cours des 90 derniers jours ou échec du dépistage urinaire pour l'une de ces drogues
  • Utilisateur quotidien de tabac (cigarette, E-cig, sans fumée), compte tenu de l'impact du tabagisme sur la fonction d'insuline
  • Taux d'alcoolémie supérieur à 0 au moment du dépistage
  • Utilisation actuelle de médicaments pour abaisser la glycémie, immunosuppression ou anti-inflammatoire
  • Maladie aiguë
  • Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
  • Diagnostic actuel du diabète
  • Consommation excessive d'alcool telle que définie par un test de troubles de la consommation d'alcool (AUDIT)
  • Les femmes ne peuvent pas être enceintes ou essayer de devenir enceintes
  • Les femmes ne peuvent pas être mères allaitantes
  • Avoir donné du sang dans les 8 semaines précédant l'étude ou avoir l'intention de donner du sang dans les 8 semaines suivant l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Étude A
Adultes équilibrés sur tout le spectre du poids qui ont essayé le cannabis au moins une fois sans réaction négative mais qui ne sont pas des consommateurs réguliers.
Autre: Étude A : Utilisation unique d'un produit à base de fleur de cannabis
Les participants sont invités à acheter et à utiliser l'une des trois variétés de fleurs de cannabis avec différents niveaux de THC et de CBD : 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD), ou 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).
Étude B
Échantillon d'utilisateurs et de non-utilisateurs actuels de cannabis équilibrés sur l'ensemble du spectre de poids qui sont appariés en fonction de l'âge, du sexe, de l'IMC et de l'activité physique.
Autre: Étude B : Consommation de cannabis à volonté pendant quatre semaines ou aucune consommation de cannabis
Les participants choisissent d’utiliser un produit à base de fleur de cannabis ad libitum pendant quatre semaines ou de ne pas consommer de cannabis pendant quatre semaines. Les participants qui choisissent de consommer du cannabis sont invités à acheter et à utiliser l'une des trois variétés de fleurs de cannabis avec différents niveaux de THC et de CBD : 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD), ou 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Markers of Inflammation
Délai: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Délai: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Délai: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Délai: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Délai: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Délai: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Délai: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Délai: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Délai: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Délai: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Délai: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Délai: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Délai: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Délai: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Daily Online Survey of Alcohol Use
Délai: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Délai: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Délai: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Délai: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Colorado, Boulder

Collaborateurs

University of Colorado, Denver

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 novembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 octobre 2019

Première publication (Réel)

3 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 juillet 2026

Dernière vérification

1 juillet 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1R01DA050515 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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