Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkoumání protizánětlivých vlastností konopí a jejich významu pro citlivost na inzulín (SONIC)

14. července 2026 aktualizováno: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Tato studie testuje účinky hladin kanabinoidů v krvi na zánět a citlivost na inzulín jak akutně, tak chronicky u jedinců napříč váhovým spektrem. Za tímto účelem studie využívá dva typy pozorování: 1) Studie akutních účinků u intermitentních uživatelů konopí a 2) Studie, ve které si současní uživatelé konopí vyberou jeden ze tří kmenů konopí po dobu čtyř týdnů a jsou porovnáni se shodnou kontrolní skupinou. kteří nepoužívají konopí ke studiu chronických účinků. V obou studiích budou měřeny krevní hladiny THC a CBD, zánětlivé biomarkery a inzulinová rezistence.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podle National Institute of Diabetes and Disgestive and Kidney Diseases má více než 30 milionů lidí v USA cukrovku a něco přes 84 milionů lidí má prediabetes. Souběžně 30 států a District of Columbia legalizovaly konopí pro lékařské a/nebo rekreační použití a za poslední desetiletí se užívání konopí mezi dospělými více než zdvojnásobilo.

Vnímání veřejnosti a některé vědecké údaje naznačují, že konopí způsobuje akutní přejídání, což vyvolává obavy, že veřejná a právní akceptace užívání konopí zhorší epidemii obezity ve Spojených státech, kde jsou v současnosti více než dvě třetiny dospělých v USA (68,8 %). nadváhou nebo obezitou. Průřezová data paradoxně prokazují souvislost mezi chronickým užíváním konopí a nižším indexem tělesné hmotnosti (BMI), prevalencí obezity, inzulinovou rezistencí, obvodem pasu a aktuálním výskytem diabetu 2. typu navzdory údajům, které akutně podporují vyšší kalorický příjem.

Tato studie zkoumá účinky hladin kanabinoidů v krvi na zánět a citlivost na inzulín jak akutně, tak chronicky u jedinců napříč váhovým spektrem. Za tímto účelem studie využívá dva typy pozorování: 1) Studie akutních účinků u intermitentních uživatelů konopí a 2) Studie, ve které si současní uživatelé konopí vyberou jeden ze tří kmenů konopí po dobu čtyř týdnů a jsou porovnáni se shodnou kontrolní skupinou. kteří nepoužívají konopí ke studiu chronických účinků.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

233

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Spojené státy, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ukázka komunity

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Schopnost poskytnout informovaný souhlas
  • Uživatelé konopí ve studii A museli kouřit nebo vapovat konopí alespoň jednou od 1. ledna 2014 bez negativních účinků, ale NEPOUŽITÍ v posledních třech měsících
  • Uživatelé konopí ve studii B musí být pravidelným (alespoň týdenním) uživatelem po dobu alespoň jednoho roku
  • Neuživatelé ve studii B nemohli v předchozím roce užívat žádné konopí
  • Váha stabilní (kolísání < 5 liber za posledních šest měsíců)
  • Plánuji zůstat v oblasti Boulder-Denver příští měsíc
  • Hladina glukózy v krvi nalačno vyšší nebo rovna 55 mg/dl a nižší nebo rovna 126 mg/dl
  • Uživatelé konopí ve studii A musí potvrdit znalost postupu (postupů) pro kouření nebo vapování konopí

Kritéria vyloučení:

  • Známé autoimunitní onemocnění
  • Hlášení užívání jiných drog (kokain, opiáty, metamfetamin) v posledních 90 dnech nebo neúspěšné vyšetření moči na některou z těchto drog
  • Denní uživatel tabáku (cigarety, e-cigarety, bezdýmné) vzhledem k dopadu kouření tabáku na funkci inzulínu
  • Hladina alkoholu v krvi vyšší než 0 při screeningu
  • Současné užívání léků na snížení glukózy, imunosupresi nebo protizánětlivé léky
  • Akutní onemocnění
  • Současné užívání psychofarmak
  • Současná diagnóza diabetu
  • Těžké pití podle definice testu poruch užívání alkoholu (AUDIT)
  • Samice nemohou být těhotné nebo se pokoušejí otěhotnět
  • Ženy nemohou být kojícími matkami
  • Darovali krev během 8 týdnů před studií nebo hodlají darovat krev během 8 týdnů po studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studie A
Dospělí vyvážení napříč váhovým spektrem, kteří alespoň jednou vyzkoušeli konopí bez negativní reakce, ale nejsou pravidelnými uživateli.
Jiný: Studie A: Jednorázové použití produktu z květu konopí
Účastníci jsou požádáni, aby si zakoupili a používali jeden ze tří květů konopí s různými úrovněmi THC a CBD: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD), nebo 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).
Studie B
Vzorek současných uživatelů a neuživatelů konopí vyvážený napříč váhovým spektrem, kteří odpovídají věku, pohlaví, BMI a fyzické aktivitě.
Jiný: Studie B: Užívání konopí ad libitum po dobu čtyř týdnů nebo žádné užívání konopí
Účastníci se rozhodnou, zda budou užívat produkt z květů konopí ad libitum po dobu čtyř týdnů nebo zda nebudou po dobu čtyř týdnů konopí užívat. Účastníci, kteří se rozhodnou užívat konopí, jsou požádáni, aby si koupili a používali jeden ze tří květů konopí s různými úrovněmi THC a CBD: 1) CBD (~14 % CBD/0 % THC), 2) THC (~14 % THC/0 % CBD), nebo 3) THC+CBD (~7 % THC/7 % CBD).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Markers of Inflammation
Časové okno: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Časové okno: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Časové okno: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Časové okno: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Časové okno: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Časové okno: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Časové okno: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Časové okno: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Časové okno: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Časové okno: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Časové okno: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Časové okno: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Časové okno: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Časové okno: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Daily Online Survey of Alcohol Use
Časové okno: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Časové okno: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Časové okno: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Časové okno: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Boulder

Spolupracovníci

University of Colorado, Denver

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1R01DA050515 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit