Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de ontstekingsremmende eigenschappen van cannabis en hun relevantie voor insulinegevoeligheid (SONIC)

14 juli 2026 bijgewerkt door: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Deze studie test de effecten van cannabinoïde-niveaus in het bloed op ontsteking en insulinegevoeligheid, zowel acuut als chronisch bij personen over het hele gewichtsspectrum. Daartoe maakt het onderzoek gebruik van twee observatieontwerpen: 1) een onderzoek naar acute effecten bij intermitterende cannabisgebruikers en 2) een onderzoek waarin huidige cannabisgebruikers gedurende vier weken een van de drie cannabissoorten selecteren en worden vergeleken met een gematchte controlegroep die geen cannabis gebruiken om chronische effecten te bestuderen. In beide onderzoeken worden de bloedspiegels van THC en CBD, inflammatoire biomarkers en insulineresistentie gemeten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens het National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases hebben meer dan 30 miljoen mensen in de VS diabetes en iets meer dan 84 miljoen mensen pre-diabetes. Tegelijkertijd hebben 30 staten en het District of Columbia cannabis voor medisch en/of recreatief gebruik gelegaliseerd en in de afgelopen tien jaar is het cannabisgebruik onder volwassenen meer dan verdubbeld.

De perceptie van het publiek en sommige wetenschappelijke gegevens suggereren dat cannabis acuut overeten veroorzaakt, waardoor de bezorgdheid ontstaat dat de publieke en legale acceptatie van cannabisgebruik de zwaarlijvigheidsepidemie in de Verenigde Staten zal verergeren, waar meer dan tweederde van de Amerikaanse volwassenen (68,8%) momenteel overgewicht of obesitas. Paradoxaal genoeg laten cross-sectionele gegevens associaties zien tussen chronisch cannabisgebruik en een lagere body mass index (BMI), de prevalentie van obesitas, insulineresistentie, tailleomtrek en werkelijke percentages diabetes type 2, ondanks gegevens die acuut een hogere calorie-inname ondersteunen.

Deze studie onderzoekt de effecten van cannabinoïde-niveaus in het bloed op ontsteking en insulinegevoeligheid, zowel acuut als chronisch bij individuen over het hele gewichtsspectrum. Daartoe maakt het onderzoek gebruik van twee observatieontwerpen: 1) een onderzoek naar acute effecten bij intermitterende cannabisgebruikers en 2) een onderzoek waarin huidige cannabisgebruikers gedurende vier weken een van de drie cannabissoorten selecteren en worden vergeleken met een gematchte controlegroep die geen cannabis gebruiken om chronische effecten te bestuderen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

233

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Verenigde Staten, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Communautair voorbeeld

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • In staat om geïnformeerde toestemming te geven
  • Cannabisgebruikers in onderzoek A moeten sinds 1 januari 2014 minstens één keer cannabis hebben gerookt of verdampt zonder negatieve effecten, maar NIET gebruikt in de afgelopen drie maanden
  • Cannabisgebruikers in onderzoek B moeten gedurende minimaal een jaar een regelmatige (minstens wekelijkse) gebruiker zijn geweest
  • Niet-gebruikers in onderzoek B mogen het voorgaande jaar geen cannabis hebben gebruikt
  • Gewicht stabiel (fluctuatie <5 pond in de afgelopen zes maanden)
  • Ik ben van plan om de komende maand in het Boulder-Denver gebied te blijven
  • Nuchtere bloedglucose hoger dan of gelijk aan 55 mg/dl en lager dan of gelijk aan 126 mg/dl
  • Cannabisgebruikers in Studie A moeten kennis van de procedure(s) voor het roken of vapen van cannabis onderschrijven

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende auto-immuunziekte
  • Melding van ander drugsgebruik (cocaïne, opiaten, methamfetamine) in de afgelopen 90 dagen of urinescreening mislukt voor een van deze drugs
  • Dagelijkse gebruiker van tabak (sigaretten, e-cigs, rookloos), gezien de invloed van het roken van tabak op de insulinefunctie
  • Bloedalcoholgehalte hoger dan 0 bij screening
  • Huidig ​​​​gebruik van medicijnen voor glucoseverlaging, immunosuppressie of ontstekingsremmers
  • Acute ziekte
  • Huidig ​​​​gebruik van psychotrope medicijnen
  • Huidige diagnose diabetes
  • Zwaar drinken zoals gedefinieerd door een Alcohol Use Disorders Test (AUDIT)
  • Vrouwtjes kunnen niet zwanger zijn of proberen zwanger te worden
  • Vrouwtjes kunnen geen zogende moeders zijn
  • Bloed hebt gedoneerd in de 8 weken voor het onderzoek of van plan bent om bloed te doneren in de 8 weken na het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Bestudeer A
Volwassenen die evenwichtig zijn over het gewichtsspectrum en die minstens één keer cannabis hebben geprobeerd zonder negatieve reactie, maar geen regelmatige gebruikers zijn.
Ander: Onderzoek A: Eenmalig gebruik van cannabisbloemproducten
Deelnemers wordt gevraagd een van de drie cannabisbloemensoorten met verschillende THC- en CBD-niveaus te kopen en te gebruiken: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD), of 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Studie B
Steekproef van huidige cannabisgebruikers en niet-gebruikers, gebalanceerd over het gewichtsspectrum en gematcht op leeftijd, geslacht, BMI en fysieke activiteit.
Ander: Onderzoek B: Ad libitum cannabisgebruik gedurende vier weken of geen cannabisgebruik
Deelnemers kiezen of ze een cannabisbloemproduct vier weken ad libitum willen gebruiken of vier weken geen cannabis willen gebruiken. Deelnemers die ervoor kiezen cannabis te gebruiken, wordt gevraagd een van de drie cannabistoppen met verschillende THC- en CBD-niveaus te kopen en te gebruiken: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0). % CBD), of 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Markers of Inflammation
Tijdsspanne: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Tijdsspanne: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Tijdsspanne: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Tijdsspanne: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Tijdsspanne: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Tijdsspanne: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Tijdsspanne: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Tijdsspanne: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Tijdsspanne: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Tijdsspanne: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Tijdsspanne: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Tijdsspanne: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Tijdsspanne: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Tijdsspanne: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Daily Online Survey of Alcohol Use
Tijdsspanne: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Tijdsspanne: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Tijdsspanne: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Tijdsspanne: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Medewerkers

University of Colorado, Denver

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 november 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 juli 2026

Laatst geverifieerd

1 juli 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1R01DA050515 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren