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Explorando las propiedades antiinflamatorias del cannabis y su relevancia para la sensibilidad a la insulina (SONIC)

14 de julio de 2026 actualizado por: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Este estudio prueba los efectos de los niveles de cannabinoides en la sangre sobre la inflamación y la sensibilidad a la insulina, tanto de forma aguda como crónica, en individuos de todo el espectro de peso. Con ese fin, el estudio emplea dos diseños observacionales: 1) Un estudio de efectos agudos con consumidores intermitentes de cannabis y 2) Un estudio en el que los consumidores actuales de cannabis seleccionarán una de tres variedades de cannabis durante cuatro semanas y se compararán con un grupo de control emparejado. que no usan cannabis para estudiar los efectos crónicos. En ambos estudios se medirán los niveles sanguíneos de THC y CBD, los biomarcadores inflamatorios y la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Según el Instituto Nacional de Diabetes y Enfermedades Digestivas y Renales, más de 30 millones de personas en los EE. UU. tienen diabetes y poco más de 84 millones tienen prediabetes. Al mismo tiempo, 30 estados y el Distrito de Columbia han legalizado el cannabis para uso médico y/o recreativo y, durante la última década, el consumo de cannabis entre adultos se ha más que duplicado.

La percepción pública y algunos datos científicos sugieren que el cannabis provoca una sobrealimentación aguda, lo que genera preocupación de que la aceptación pública y legal del consumo de cannabis empeorará la epidemia de obesidad en los Estados Unidos, donde actualmente viven más de dos tercios de los adultos estadounidenses (68,8 %). sobrepeso u obesidad. Paradójicamente, los datos transversales demuestran asociaciones entre el consumo crónico de cannabis y un índice de masa corporal (IMC) más bajo, la prevalencia de la obesidad, la resistencia a la insulina, la circunferencia de la cintura y las tasas reales de diabetes tipo 2 a pesar de que los datos respaldan una mayor ingesta calórica de forma aguda.

Este estudio examina los efectos de los niveles de cannabinoides en la sangre sobre la inflamación y la sensibilidad a la insulina, tanto de forma aguda como crónica, en individuos de todo el espectro de peso. Con ese fin, el estudio emplea dos diseños observacionales: 1) Un estudio de efectos agudos con consumidores intermitentes de cannabis y 2) Un estudio en el que los consumidores actuales de cannabis seleccionarán una de tres variedades de cannabis durante cuatro semanas y se compararán con un grupo de control emparejado. que no usan cannabis para estudiar los efectos crónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

233

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Estados Unidos, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

21 años a 40 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Muestra comunitaria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Capaz de proporcionar consentimiento informado
  • Los usuarios de cannabis en el Estudio A deben haber fumado o vapeado cannabis al menos una vez desde el 1 de enero de 2014 sin efectos negativos pero NO haberlo usado en los últimos tres meses
  • Los usuarios de cannabis en el Estudio B deben haber sido usuarios regulares (al menos semanalmente) durante al menos un año.
  • Los no consumidores del Estudio B no pueden haber consumido cannabis en el año anterior
  • Peso estable (<5 libras de fluctuación en los últimos seis meses)
  • Planea permanecer en el área de Boulder-Denver durante el próximo mes
  • Glicemia en ayunas mayor o igual a 55 mg/dl y menor o igual a 126 mg/dl
  • Los usuarios de cannabis en el Estudio A deben acreditar el conocimiento del (de los) procedimiento(s) para fumar o vapear cannabis

Criterio de exclusión:

  • Enfermedad autoinmune conocida
  • Informe de consumo de otras drogas (cocaína, opiáceos, metanfetamina) en los últimos 90 días o prueba de orina fallida para cualquiera de estas drogas
  • Usuario diario de tabaco (cigarrillos, cigarrillos electrónicos, sin humo), dado el impacto del tabaquismo en la función de la insulina
  • Nivel de alcohol en sangre superior a 0 en la selección
  • Uso actual de medicamentos para bajar la glucosa, inmunosupresores o antiinflamatorios
  • Enfermedad grave
  • Uso actual de medicamentos psicotrópicos
  • Diagnóstico actual de diabetes
  • Consumo excesivo de alcohol según lo definido por una prueba de trastornos por uso de alcohol (AUDIT)
  • Las hembras no pueden estar embarazadas o tratando de quedar embarazadas
  • Las hembras no pueden ser madres lactantes.
  • Haber donado sangre en las 8 semanas anteriores al estudio o tener la intención de donar sangre en las 8 semanas posteriores al estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Estudio A
Adultos equilibrados en todo el espectro de peso que han probado el cannabis al menos una vez sin una reacción negativa pero que no son usuarios habituales.
Otro: Estudio A: Uso único de producto de flor de cannabis
Se pide a los participantes que compren y utilicen una de las tres variedades de flores de cannabis con diferentes niveles de THC y CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD), o 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Estudio B
Muestra de consumidores actuales y no consumidores de cannabis equilibrados en todo el espectro de peso que se emparejan por edad, sexo, IMC y actividad física.
Otro: Estudio B: Consumo ad libitum de cannabis durante cuatro semanas o ningún consumo de cannabis
Los participantes eligen si usar un producto de flor de cannabis ad libitum durante cuatro semanas o no consumir cannabis durante cuatro semanas. A los participantes que opten por consumir cannabis se les pide que compren y utilicen una de las tres variedades de flores de cannabis con diferentes niveles de THC y CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0 % CBD), o 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Markers of Inflammation
Periodo de tiempo: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Periodo de tiempo: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Periodo de tiempo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Periodo de tiempo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Periodo de tiempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Periodo de tiempo: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Periodo de tiempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Periodo de tiempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Periodo de tiempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Daily Online Survey of Alcohol Use
Periodo de tiempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Periodo de tiempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Periodo de tiempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Periodo de tiempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Colorado, Boulder

Colaboradores

University of Colorado, Denver

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de noviembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

3 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de julio de 2026

Última verificación

1 de julio de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1R01DA050515 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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