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Esplorando le proprietà antinfiammatorie della cannabis e la loro rilevanza per la sensibilità all'insulina (SONIC)

14 luglio 2026 aggiornato da: Angela Bryan, University of Colorado, Boulder
Questo studio testa gli effetti dei livelli di cannabinoidi nel sangue sull'infiammazione e sulla sensibilità all'insulina sia acutamente che cronicamente in individui di tutto lo spettro di peso. A tal fine, lo studio impiega due disegni osservazionali: 1) Uno studio sugli effetti acuti con consumatori intermittenti di cannabis e 2) Uno studio in cui gli attuali consumatori di cannabis selezioneranno uno dei tre ceppi di cannabis per quattro settimane e verranno confrontati con un gruppo di controllo abbinato. che non usano la cannabis per studiare gli effetti cronici. In entrambi gli studi saranno misurati i livelli ematici di THC e CBD, i biomarcatori infiammatori e l'insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Secondo il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases, oltre 30 milioni di persone negli Stati Uniti hanno il diabete e poco più di 84 milioni di persone hanno il pre-diabete. Contemporaneamente, 30 stati e il Distretto di Columbia hanno legalizzato la cannabis per uso medico e/o ricreativo e negli ultimi dieci anni il consumo di cannabis tra gli adulti è più che raddoppiato.

La percezione pubblica e alcuni dati scientifici suggeriscono che la cannabis causi un'eccessiva alimentazione, creando preoccupazione che l'accettazione pubblica e legale del consumo di cannabis peggiorerà l'epidemia di obesità negli Stati Uniti, dove più di due terzi degli adulti statunitensi (68,8%) sono attualmente sovrappeso o obeso. Paradossalmente, i dati trasversali dimostrano associazioni tra uso cronico di cannabis e indice di massa corporea inferiore (BMI), prevalenza di obesità, resistenza all'insulina, circonferenza della vita e tassi effettivi di diabete di tipo 2 nonostante i dati supportino un apporto calorico più elevato.

Questo studio esamina gli effetti dei livelli di cannabinoidi nel sangue sull'infiammazione e sulla sensibilità all'insulina sia acuta che cronica in individui di tutto lo spettro di peso. A tal fine, lo studio impiega due disegni osservazionali: 1) Uno studio sugli effetti acuti con consumatori intermittenti di cannabis e 2) Uno studio in cui gli attuali consumatori di cannabis selezioneranno uno dei tre ceppi di cannabis per quattro settimane e verranno confrontati con un gruppo di controllo abbinato. che non usano la cannabis per studiare gli effetti cronici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

233

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Stati Uniti, 80301
        • Center for Innovation and Creativity

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 21 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Campione comunitario

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In grado di fornire il consenso informato
  • I consumatori di cannabis nello Studio A devono aver fumato o svapato cannabis almeno una volta dal 1° gennaio 2014 senza effetti negativi ma NON utilizzata negli ultimi tre mesi
  • I consumatori di cannabis nello Studio B devono essere consumatori regolari (almeno settimanalmente) da almeno un anno
  • I non utilizzatori dello Studio B non possono aver consumato cannabis nell'anno precedente
  • Peso stabile (<5 libbre di fluttuazione negli ultimi sei mesi)
  • Ho intenzione di rimanere nell'area di Boulder-Denver per il prossimo mese
  • Glicemia a digiuno maggiore o uguale a 55 mg/dl e minore o uguale a 126 mg/dl
  • I consumatori di cannabis nello Studio A devono approvare la conoscenza delle procedure per fumare o vaporizzare cannabis

Criteri di esclusione:

  • Malattia autoimmune nota
  • Rapporto sull'uso di altre droghe (cocaina, oppiacei, metanfetamine) negli ultimi 90 giorni o fallimento dello screening delle urine per una qualsiasi di queste droghe
  • Utilizzatore quotidiano di tabacco (sigarette, sigarette elettroniche, senza fumo), dato l'impatto del fumo di tabacco sulla funzione dell'insulina
  • Livello di alcol nel sangue superiore a 0 allo screening
  • Uso corrente di farmaci per abbassare il glucosio, immunosoppressione o antinfiammatori
  • Malattia acuta
  • Uso corrente di farmaci psicotropi
  • Diagnosi attuale di diabete
  • Bere pesante come definito da un test sui disturbi da uso di alcol (AUDIT)
  • Le femmine non possono essere incinte o tentare di rimanere incinte
  • Le femmine non possono essere madri che allattano
  • Aver donato sangue nelle 8 settimane precedenti lo studio o intende donare sangue nelle 8 settimane successive allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Studio A
Adulti equilibrati in tutto lo spettro di peso che hanno provato la cannabis almeno una volta senza reazioni negative ma non sono consumatori abituali.
Altro: Studio A: Uso singolo di prodotti a base di fiori di cannabis
Ai partecipanti viene chiesto di acquistare e utilizzare una delle tre varietà di fiori di cannabis con diversi livelli di THC e CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0% CBD), oppure 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).
Studio B
Campione di attuali consumatori e non consumatori di cannabis bilanciati in tutto lo spettro di peso che sono abbinati per età, sesso, indice di massa corporea e attività fisica.
Altro: Studio B: uso di cannabis ad libitum per quattro settimane o nessun uso di cannabis
I partecipanti scelgono se utilizzare un prodotto a base di fiori di cannabis ad libitum per quattro settimane o non utilizzare cannabis per quattro settimane. Ai partecipanti che scelgono di utilizzare la cannabis viene chiesto di acquistare e utilizzare una delle tre varietà di fiori di cannabis con diversi livelli di THC e CBD: 1) CBD (~14% CBD/0% THC), 2) THC (~14% THC/0 % CBD) o 3) THC+CBD (~7% THC/7% CBD).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Markers of Inflammation
Lasso di tempo: Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Circulating Levels of Cytokines (TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4). Results are reported as a composite score of TNF-α, IL-6, IL-1β, IL-12, IFNG, and IL-4
Study A: Difference between cytokines at baseline and cytokines one week later after acute use of cannabis product. Study B: Change from baseline to four weeks
Change in Matsuda Index of Insulin Sensitivity
Lasso di tempo: Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks

Calculation of Insulin Sensitivity using changes in fasting plasma glucose (FPG) and fasting plasma insulin (FPI).

Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes after ingestion of 75 grams oral glucose during oral glucose tolerance test (OGTT). Values across the timepoints were combined to create a Matsuda Index score as follows: 10000/sqrt ((FPG X FPI) X (Mean OGTT glucose concentration X Mean OGTT insulin concentration)).

Higher scores mean higher sensitive to insulin and that your body more efficiently clears glucose from your bloodstream, thus higher scores are better.
Study A: Baseline versus after acute use one week later of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Glucose
Lasso di tempo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in glucose over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during during oral glucose tolerance test (OGTT). Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: The two tests will be separated by four weeks
Change in Plasma Insulin
Lasso di tempo: Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later
Change in insulin over time after ingestion of 75 grams oral glucose measured during OGTT. Measurements are collected on venous blood samples at 0, 30, 60, 90, and 120 minutes and averaged across these timepoints for a mean score.
Study A: Baseline versus one week later after acute use of cannabis product. Study B: Baseline versus four weeks later

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stanford Seven-Day Physical Activity Recall (PAR)
Lasso di tempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered assessment of number of minutes of moderate to vigorous physical activity over the previous seven days. Scores are reported as total minutes in the last week summed across moderate, hard, and very hard activity levels.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Sleep Quality
Lasso di tempo: Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Pittsburgh Sleep Quality Index: Measurement of the quality and patterns of sleep from poor to good measuring seven domains (e.g., latency, duration, disturbances) over the last 2 weeks. Participants' scores are reported as a global score of the summed seven component scores together ranging from 0 to 21, where higher scores indicate worse sleep and a global score of 5 or above indicates poor sleep quality.
Study A: Baseline only Study B: Baseline to four weeks following baseline
Marijuana Consumption Questionnaire
Lasso di tempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Times per day of cannabis flower use from 0 to 6. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Dependence Scale
Lasso di tempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
This is a self-report scale based on DSM-5 criteria to assess dependence and other problems related to the use of cannabis. Scores are reported as a sum across the 11 items with yes/no options, ranging from 0 to 11, with higher scores indicating more dependence symptoms. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Marijuana Withdrawal Checklist
Lasso di tempo: Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
A 15-item scale used to collect information on withdrawal symptoms that participants may be experiencing due to the lack of use of marijuana. Options range from 0 (none) to 3 (severe) for each question and are summed to create a final score ranging from 0 to 45. Includes all participants in Study A and only cannabis users in Study B.
Study A: Assessed at follow-up, one week following baseline. Study B: Assessed at follow-up, four weeks following baseline.
The Alcohol Use Disorder Identification Test (AUDIT)
Lasso di tempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Standardized assessment of the extent of alcohol use and problems related to alcohol use. Scores are summed and range from 0 to 40 with higher scores indicating more hazardous alcohol use.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Timeline Follow-Back of Substance Use
Lasso di tempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Calendar-based assessment of daily substance use for the 30 days prior to the baseline session for both studies. The average days of smoked cannabis use in the last 30 days are reported.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
SF-12 Health Survey
Lasso di tempo: Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
The SF-12 Health Survey is a 12-item questionnaire used to assess general health and well-being and includes domains of physical functioning, role-physical, pain, general health, vitality, social functioning, role-emotional and mental health. Only the mental component was analyzed. Scores are calculated using a weighted algorithm with scores ranging from 0 to 100; scores greater than 50 meaning better than average health and scores worse than 50 meaning worse than average health.
Study A: Baseline only. Study B: Baseline and four weeks following baseline
Nutrition Data System for Research 24-Hour Dietary Recall
Lasso di tempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Interviewer administered recall measure developed by the University of Minnesota Nutrition Coordinating Center (NCC), that facilitates the standardized collection of 24-hour dietary recall data. Healthy Eating Index (HEI) total scores are reported for each participant, which is a measure of healthy eating on a scale of 0 (poor eating) to 100 (very healthy eating). Scores above 80 indicate a good diet, and scores below 80 indicate a diet in need of improvement.
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Stanford Leisure-Time Activity Categorical Item (L-Cat)
Lasso di tempo: Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline
Self-report measure of a single item comprising six descriptive categories ranging from inactive (1) to very active (6).
Study A: Baseline and one week following baseline Study B: Baseline and four weeks following baseline

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Daily Online Survey of Alcohol Use
Lasso di tempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying alcohol use. This is reported as average number of drinks/day of alcohol use.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Exercise
Lasso di tempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying minutes of exercise. This is reported as average minutes/day on exercise days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Only Survey of Fruit/Vegetable Consumption
Lasso di tempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying consumption of fruits and vegetables. This is reported as average servings/day on fruit/vegetable consumption days.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily Online Survey on Cannabis Use
Lasso di tempo: Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit
Daily surveys sent to Study B participants during the four-week period between study visits querying amount of cannabis used. This is reported as average grams/cannabis use day.
Study B only: Daily for four weeks between baseline and second study visit

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Colorado, Boulder

Collaboratori

University of Colorado, Denver

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

3 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 luglio 2026

Ultimo verificato

1 luglio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01DA050515 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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