血管内脳卒中治療後の血圧-II (BEST-II)

数千人の患者が、脳に血液を供給する太い血管の閉塞によって引き起こされる虚血性脳卒中に苦しんでいます。 血管内機械的血栓切除術 (EVT) は、閉塞性血栓の除去を可能にすることにより、この最も壊滅的なタイプの虚血性脳卒中の管理に革命をもたらしました。 しかし、EVT 治療に成功した患者の約半数 (治療を受けた全患者の約 85%) は、90 日経ってもまだ身体障害者のままです。 初期のエビデンスは、血栓摘出術後に血圧 (BP) が低下した患者の転帰が良好であることを示唆しています。 しかし、これらの患者における血圧降下の安全性は確認されていません。 血圧を下げることの主な安全上の懸念は、脳卒中後の脳の「リスクのある」領域への血流が損なわれる可能性があることです.

この試験の目的は、虚血性脳卒中の血管内治療が成功した患者における低血圧管理戦略の安全性を評価することです。 治験責任医師は、資格のある 120 人を登録し、それらを 3 つの収縮期血圧 (SBP) ターゲットのいずれかにランダムに割り当てます: ≤180 mmHg、<160 mmHg、および <140 mmHg (各グループに 40 人の患者)。 治療は、脳卒中の原因となった血栓が除去された直後に開始され、24時間SBPを割り当てられた目標未満に下げて維持することを目標に静脈内投与される降圧薬を使用します.

科学者は、36 +/- 12時間で取得されたMRIスキャンで測定された脳卒中の量と、患者で測定された90日での参加者の機能状態を定量化することにより、低血圧目標（<160 mmHgおよび<140 mmHg）の安全性を評価します。中央障害スコア。 参加者は、定期的な臨床ケアの一環として 36 +/-12 時間の MRI スキャンを受け、研究目的で入院を延長するよう求められることはありません。 電話インタビューは、90 日後に機能状態を判断するために行われます。

120 人の患者を登録すると、SBP が 20 mmHg 減少するごとに、1 回拍出量が 10 立方センチメートル増加し、効用加重修正ランキン スコア (患者中心の障害スコア) が 0.10 減少することを 80% の検出力で検出できます。 60人の患者の登録後に中間分析が行われ、その時点で安全上の懸念から研究が中止される可能性があります。