Blodtryck efter endovaskulär stroketerapi-II (BEST-II)

Flera tusen patienter lider av en ischemisk stroke orsakad av en ocklusion av ett stort blodkärl som försörjer hjärnan. Endovaskulär mekanisk trombektomi (EVT) har revolutionerat behandlingen av denna mest förödande typ av ischemisk stroke genom att tillåta avlägsnande av den ocklusiva koagel. Ungefär hälften av de framgångsrikt EVT-behandlade patienterna (~85 % av alla behandlade patienter) förblir dock fortfarande inaktiverade efter 90 dagar. Tidiga bevis tyder på att patienter med lägre blodtryck (BP) efter trombektomiproceduren har bättre resultat. Säkerheten för att sänka blodtrycket hos dessa patienter har dock inte fastställts. Det primära säkerhetsproblemet med att sänka blodtrycket kommer från risken att äventyra blodflödet till "riskområdet" i hjärnan efter stroken.

Syftet med denna studie är att utvärdera säkerheten för behandlingsstrategier för lägre blodtryck hos patienter som framgångsrikt behandlas med endovaskulär behandling för ischemisk stroke. Utredaren kommer att registrera 120 individer som kvalificerar sig och slumpmässigt tilldelar dem ett av de tre systoliska BP-målen (SBP): ≤180 mmHg, <160 mmHg och <140 mmHg (40 patienter i varje grupp). Behandlingen påbörjas strax efter att blodproppen som orsakade stroken har tagits bort, med hjälp av antihypertensiv medicin som ges intravenöst med målet att sänka och bibehålla SBP under det tilldelade målet i 24 timmar.

Forskarna kommer att bedöma säkerheten för lägre BP-mål (<160 mmHg och <140 mmHg) genom att kvantifiera strokevolymen uppmätt med en MRI-skanning erhållen vid 36+/-12 timmar och deltagarnas funktionella status efter 90 dagar mätt med en patient centrerad funktionshinderspoäng. Deltagarna kommer att genomgå 36 +/-12 timmars MRI-skanning som en del av sin rutinmässiga kliniska vård och kommer inte att bli ombedda att förlänga sin sjukhusvistelse i studiesyfte. En telefonintervju kommer att äga rum för att fastställa deras funktionella status efter 90 dagar.

Inskrivning av 120 patienter kommer att ge 80 % kraft för att upptäcka en 10 kubikcentimeter ökning i slagvolym och en 0,10 minskning i nyttovägd modifierad Rankin-poäng (en patientcentrerad funktionsnedsättningspoäng) för varje 20 mmHg-minskning av SBP. En interimsanalys kommer att genomföras efter inskrivning av 60 patienter vid vilken tidpunkt studien kan avbrytas av säkerhetsskäl.