혈관내 뇌졸중 치료 후 혈압-II (BEST-II)

수천 명의 환자가 뇌에 혈액을 공급하는 큰 혈관이 막혀 허혈성 뇌졸중을 앓고 있습니다. 혈관내 기계적 혈전제거술(EVT)은 폐쇄성 혈전을 제거할 수 있게 함으로써 이 가장 파괴적인 유형의 허혈성 뇌졸중 관리에 혁신을 가져왔습니다. 그러나 성공적으로 EVT 치료를 받은 환자의 약 절반(전체 치료 환자의 ~85%)은 90일 후에도 여전히 장애가 남아 있습니다. 초기 증거는 혈전 절제술 절차 후 혈압(BP)이 낮은 환자가 더 나은 결과를 얻었다는 것을 시사합니다. 그러나 이러한 환자에서 혈압을 낮추는 안전성은 확인되지 않았습니다. 혈압을 낮추는 주요 안전 문제는 뇌졸중 후 뇌의 "위험한" 영역으로의 혈류를 손상시킬 가능성에서 비롯됩니다.

이 시험의 목적은 허혈성 뇌졸중에 대한 혈관내 치료로 성공적으로 치료된 환자에서 낮은 혈압 관리 전략의 안전성을 평가하는 것입니다. 조사자는 자격이 있는 120명의 개인을 등록하고 이들을 세 가지 수축기 혈압(SBP) 목표 중 하나에 무작위로 할당합니다: ≤180mmHg, <160mmHg 및 <140mmHg(각 그룹에 환자 40명). 뇌졸중을 유발하는 혈전이 제거된 직후 치료가 시작되며, 24시간 동안 SBP를 지정된 목표 이하로 낮추고 유지하는 것을 목표로 정맥 주사로 투여되는 항고혈압제를 사용합니다.

과학자들은 36+/-12시간에 얻은 MRI 스캔으로 측정한 뇌졸중의 양과 환자와 함께 측정한 90일에 참가자의 기능 상태를 정량화하여 낮은 혈압 목표(<160mmHg 및 <140mmHg)의 안전성을 평가할 것입니다. 중심 장애 점수. 참가자는 일상적인 임상 치료의 일환으로 36 +/-12시간 MRI 스캔을 받게 되며 연구 목적으로 입원 기간을 연장하라는 요청을 받지 않습니다. 90일에 기능 상태를 결정하기 위해 전화 인터뷰가 진행됩니다.

120명의 환자를 등록하면 SBP가 20mmHg 감소할 때마다 뇌졸중 용적이 10세제곱 센티미터 증가하고 효용 가중 수정 Rankin 점수(환자 중심 장애 점수)가 0.10 감소하는 것을 감지하는 80% 검정력을 제공합니다. 60명의 환자를 등록한 후 중간 분석을 실시할 예정이며, 이 때 안전성 문제로 연구가 중단될 수 있습니다.