Ciśnienie krwi po wewnątrznaczyniowej terapii udaru mózgu-II (BEST-II)

Kilka tysięcy pacjentów cierpi na udar niedokrwienny spowodowany niedrożnością dużego naczynia krwionośnego zaopatrującego mózg. Mechaniczna trombektomia wewnątrznaczyniowa (EVT) zrewolucjonizowała leczenie tego najbardziej niszczycielskiego typu udaru niedokrwiennego, umożliwiając usunięcie okluzyjnego skrzepu. Jednak około połowa pacjentów z powodzeniem leczonych EVT (~85% wszystkich leczonych pacjentów) nadal pozostaje niepełnosprawna po 90 dniach. Wczesne dowody sugerują, że pacjenci z niższym ciśnieniem krwi (BP) po zabiegu trombektomii mają lepsze wyniki. Jednak bezpieczeństwo obniżania BP u tych pacjentów nie zostało określone. Podstawowy problem dotyczący bezpieczeństwa związany z obniżaniem BP wynika z potencjalnego upośledzenia przepływu krwi do „zagrożonego” obszaru mózgu po udarze.

Celem tego badania jest ocena bezpieczeństwa strategii leczenia niższych BP u pacjentów, którzy są skutecznie leczeni wewnątrznaczyniowo z powodu udaru niedokrwiennego mózgu. Badacz włączy 120 osób, które się zakwalifikują i losowo przydzieli je do jednego z trzech docelowych wartości ciśnienia skurczowego (SBP): ≤180 mmHg, <160 mmHg i <140 mmHg (po 40 pacjentów w każdej grupie). Leczenie rozpocznie się wkrótce po usunięciu zakrzepu krwi powodującego udar, przy użyciu leków przeciwnadciśnieniowych podawanych dożylnie w celu obniżenia i utrzymania SBP poniżej wyznaczonego celu przez 24 godziny.

Naukowcy ocenią bezpieczeństwo niższych docelowych wartości BP (<160 mmHg i <140 mmHg) poprzez ilościowe określenie objętości udaru zmierzonej za pomocą skanu MRI uzyskanego po 36+/-12 godzinach oraz stanu funkcjonalnego uczestników po 90 dniach zmierzonego z pacjentem wyśrodkowany wskaźnik niepełnosprawności. Uczestnicy zostaną poddani 36 +/-12-godzinnemu skanowi MRI w ramach rutynowej opieki klinicznej i nie będą proszeni o przedłużenie pobytu w szpitalu w celu przeprowadzenia badań. Odbędzie się rozmowa telefoniczna w celu określenia ich stanu funkcjonalnego po 90 dniach.

Rejestracja 120 pacjentów zapewni 80% mocy do wykrycia wzrostu objętości wyrzutowej o 10 centymetrów sześciennych i zmniejszenia o 0,10 zmodyfikowanej punktacji Rankina ważonej użytecznością (ocena niepełnosprawności skoncentrowana na pacjencie) na każde zmniejszenie SBP o 20 mmHg. Analiza tymczasowa zostanie przeprowadzona po włączeniu 60 pacjentów, po czym badanie może zostać przerwane ze względów bezpieczeństwa.