Tension artérielle après traitement endovasculaire de l'AVC-II (BEST-II)

Plusieurs milliers de patients souffrent d'un AVC ischémique causé par l'occlusion d'un gros vaisseau sanguin irriguant le cerveau. La thrombectomie mécanique endovasculaire (EVT) a révolutionné la prise en charge de ce type d'AVC ischémique le plus dévastateur en permettant l'élimination du caillot occlusif. Cependant, environ la moitié des patients traités avec succès par le TEV (~ 85 % de tous les patients traités) restent handicapés à 90 jours. Les premières preuves suggèrent que les patients dont la pression artérielle (TA) est basse après la procédure de thrombectomie ont de meilleurs résultats. Cependant, la sécurité de l'abaissement de la TA chez ces patients n'a pas été déterminée. Le principal problème de sécurité lié à l'abaissement de la TA provient du potentiel de compromettre le flux sanguin vers la zone «à risque» du cerveau après l'AVC.

Le but de cet essai est d'évaluer l'innocuité des stratégies de gestion de la PA chez les patients qui sont traités avec succès par un traitement endovasculaire pour un AVC ischémique. L'investigateur recrutera 120 personnes qualifiées et les affectera au hasard à l'une des trois cibles de PA systolique (PAS) : ≤ 180 mmHg, <160 mmHg et <140 mmHg (40 patients dans chaque groupe). Le traitement commencera peu de temps après l'élimination du caillot sanguin à l'origine de l'AVC, en utilisant des médicaments antihypertenseurs administrés par voie intraveineuse dans le but d'abaisser et de maintenir la PAS en dessous de l'objectif assigné pendant 24 heures.

Les scientifiques évalueront la sécurité des cibles de TA inférieures (<160 mmHg et <140 mmHg) en quantifiant le volume d'AVC mesuré avec une IRM obtenue à 36+/-12 heures et l'état fonctionnel des participants à 90 jours mesuré avec un patient score d'incapacité centré. Les participants subiront l'examen IRM de 36 ± 12 heures dans le cadre de leurs soins cliniques de routine et il ne leur sera pas demandé de prolonger leur séjour à l'hôpital à des fins d'étude. Un entretien téléphonique aura lieu pour déterminer leur statut fonctionnel à 90 jours.

Le recrutement de 120 patients fournira une puissance de 80 % pour détecter une augmentation de 10 centimètres cubes du volume d'éjection systolique et une diminution de 0,10 du score de Rankin modifié pondéré par l'utilité (un score d'invalidité centré sur le patient) pour chaque diminution de 20 mmHg de la PAS. Une analyse intermédiaire sera effectuée après le recrutement de 60 patients, date à laquelle l'étude pourra s'arrêter pour des raisons de sécurité.