Blodtryk efter endovaskulær slagtilfælde-II (BEST-II)

Flere tusinde patienter lider af et iskæmisk slagtilfælde forårsaget af en okklusion af et stort blodkar, der forsyner hjernen. Endovaskulær mekanisk trombektomi (EVT) har revolutioneret behandlingen af ​​denne mest ødelæggende type iskæmisk slagtilfælde ved at tillade fjernelse af den okklusive blodprop. Imidlertid forbliver omkring halvdelen af ​​de vellykkede EVT-behandlede patienter (~85% af alle behandlede patienter) stadig deaktiveret efter 90 dage. Tidlige beviser tyder på, at patienter med lavere blodtryk (BP) efter trombektomiproceduren har bedre resultater. Sikkerheden ved at sænke blodtrykket hos disse patienter er dog ikke blevet fastlagt. Det primære sikkerhedsproblem ved at sænke BP kommer fra potentialet for at kompromittere blodgennemstrømningen til det "udsatte" område af hjernen efter slagtilfældet.

Formålet med dette forsøg er at evaluere sikkerheden ved lavere BP-behandlingsstrategier hos patienter, som med succes behandles med endovaskulær behandling for iskæmisk slagtilfælde. Investigatoren vil indskrive 120 personer, som kvalificerer sig og tilfældigt tildele dem til et af de tre systoliske BP (SBP) mål: ≤180 mmHg, <160 mmHg og <140 mmHg (40 patienter i hver gruppe). Behandlingen begynder kort efter, at blodproppen, der forårsagede slagtilfældet, er fjernet, ved at bruge antihypertensiv medicin givet intravenøst ​​med det mål at sænke og opretholde SBP under det tildelte mål i 24 timer.

Forskerne vil vurdere sikkerheden ved lavere BP-mål (<160 mmHg og <140 mmHg) ved at kvantificere volumenet af slagtilfælde målt med en MR-scanning opnået ved 36+/-12 timer og deltagernes funktionelle status efter 90 dage målt med en patient centreret handicapscore. Deltagerne vil gennemgå en 36 +/-12 timers MR-scanning som en del af deres rutinemæssige kliniske pleje og vil ikke blive bedt om at forlænge deres hospitalsophold til undersøgelsesformål. Et telefoninterview vil finde sted for at bestemme deres funktionelle status efter 90 dage.

Indskrivning af 120 patienter vil give 80 % kraft til at detektere en stigning på 10 kubikcentimeter i slagvolumen og et fald på 0,10 i utility-vægtet modificeret Rankin-score (en patientcentreret handicapscore) for hver 20 mmHg-reduktion i SBP. En foreløbig analyse vil blive udført efter indskrivning af 60 patienter, hvorefter undersøgelsen kan stoppe af sikkerhedsmæssige årsager.