多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）における食事性魚油介入 (PCOS)
2025年2月27日 更新者：University of Alberta
多嚢胞性卵巣症候群における食事性魚油介入
この提案された研究の主な目的は、標準治療のメトホルミン治療と比較した食事性魚油補給の効果、およびメトホルミンと組み合わせた魚油の効果を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
特定の目的;
- 空腹時および非空腹時血漿TG、apoB48およびapoB100-リポタンパク質濃度に対する食事性魚油補給、メトホルミン、およびメトホルミンと組み合わせた魚油の効果を決定すること。
- インビボでの血漿脂質およびアポB-リポタンパク質動態に対する食事性魚油補給およびメトホルミンの効果に関連する生理学的メカニズムを決定すること。 確立された方法を使用して、血漿および単離されたリポタンパク質画分中の血漿 TG、apoB48、および apoB100 リポタンパク質の in vivo 産生および動態を定量化します。
- 食事性魚油サプリメント、メトホルミンおよびメトホルミンと組み合わせた魚油の血漿インスリンおよびテストステロンへの影響、ならびに血漿脂質およびアポB-リポタンパク質代謝の変化との関連を調査すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
52
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Alberta
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2B7
- 9-111 Endocrinology Department, UofA Hospital
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2E1
- 2-004 Li Ka Shing Centre, UofA
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～26年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 女性
- 入学時の年齢 > 18 ～
- PCOS の診断: 臨床的および/または生化学的高アンドロゲン血症と月経機能障害、および他の障害の除外。
- 過体重-肥満 (BMI > 25 kg/m2) のハイリスク代謝抵抗力のある若い女性。
- 空腹時血漿 TG (>150 mg/dL) およびアポ B48 レムナント コレステロール リポタンパク質 (>20 ug/ml) の上昇。
- インスリン感受性の障害（グルコース100〜125 mg / dLおよび/またはインスリン> 15（uM / ml）;および
- T2D (血糖 > 126 mg/dL) と診断される場合があります。
除外基準:
- 妊娠
- 授乳中の女性
- -研究者が参加者に潜在的なリスクをもたらすと判断した最近の病気
- 代謝に影響を与える併用薬（例： スタチン）
- 研究者によって決定された過度のアルコール消費。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：魚油
魚油カプセル 1200mg 6 錠/日 12 週間
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NPN: 80028808 ライセンス保有者: WN Pharmaceuticals Ltd 剤形: カプセル、ソフト 推奨される投与経路: 経口
他の名前：
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他の：メトホルミン
メトホルミン錠 (500 mg) 2/日 12 週間
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メーカー基準500mg。
サブミッション管理番号：128147
他の名前：
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他の：フィッシュオイルとメトホルミン
他2アームのコンボ
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他の2本の腕のコンボ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非絶食および絶食状態の血漿トリグリセリドおよびアポB-リポタンパク質レムナント
時間枠：ベースライン時および介入後 12 週間
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平均 +/- SEM として報告
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ベースライン時および介入後 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿インスリンとブドウ糖
時間枠：ベースライン時および介入後 12 週間
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平均 +/- SEM として報告
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ベースライン時および介入後 12 週間
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血漿ホルモン、テストステロン、SHBG、エストロゲン
時間枠：ベースライン時および介入後 12 週間
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平均 +/- SEM として報告
|
ベースライン時および介入後 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Donna F Vine, PhD、Associate professor
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年6月30日
一次修了 (実際)
2020年11月12日
研究の完了 (実際)
2020年11月12日
試験登録日
最初に提出
2018年5月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月27日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PRO00059201
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
他の研究者と共有することはありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。