Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ruokavalion kalaöljyinterventio munasarjojen monirakkulatautiin (PCOS) (PCOS)

torstai 27. helmikuuta 2025 päivittänyt: University of Alberta

Ruokavalion kalaöljyinterventio munasarjojen monirakkulatautiin

Tämän ehdotetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ruokavalion kalaöljylisän vaikutus verrattuna tavanomaiseen hoitoon metformiinihoitoon ja kalaöljyn yhdistelmään metformiinin kanssa plasman lipideihin ja apoB-jäännöslipoproteiinien aineenvaihduntaan ylipainoisilla ja lihavilla nuorilla naisilla, joilla on PCOS.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Erityistavoitteet;

  1. Määrittää ravinnon kalaöljylisän, metformiinin ja kalaöljyn yhdistelmän metformiinin kanssa vaikutusta paasto- ja ei-paastoplasman TG-, apoB48- ja apoB100-lipoproteiinipitoisuuksiin.
  2. Selvittää fysiologiset mekanismit, jotka liittyvät ravinnon kalaöljylisän ja metformiinin vaikutukseen plasman lipidi- ja apoB-lipoproteiinikinetiikkaan in vivo. Määritämme plasman TG-, apoB48- ja apoB100-lipoproteiinien in vivo -tuotannon ja -kinetiikan plasmassa ja eristetyissä lipoproteiinifraktioissa vakiintunein menetelmin.
  3. Tutkia kalaöljylisän, metformiinin ja kalaöljyn yhdistelmää metformiinin kanssa, vaikutuksia plasman insuliiniin ja testosteroniin sekä yhteyttä plasman lipidien ja apoB-lipoproteiinien aineenvaihdunnan muutoksiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2B7
        • 9-111 Endocrinology Department, UofA Hospital
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2E1
        • 2-004 Li Ka Shing Centre, UofA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 26 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nainen
  • Ikä ilmoittautumishetkellä > 18 v
  • PCOS:n diagnoosi: kliininen ja/tai biokemiallinen hyperandrogenemia ja kuukautiskiertohäiriöt ja muiden häiriöiden poissulkeminen.
  • Ylipainoiset ja lihavat (BMI > 25 kg/m2) suuren riskin metabolisesti vastustuskykyiset nuoret naiset.
  • Kohonnut paastoplasman TG (>150 mg/dl) ja apoB48-jäännöskolesterolilipoproteiinit (>20 ug/ml).
  • Heikentynyt insuliiniherkkyys (glukoosi 100–125 mg/dl ja/tai insuliini > 15 (uM/ml) ja
  • Voidaan diagnosoida T2D (verensokeri >126 mg/dl).

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Imettävät naiset
  • Viimeaikainen sairaus, jonka tutkija katsoo aiheuttavan mahdollisen riskin osallistujalle
  • Samanaikaiset aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet (esim. statiinit)
  • Liiallinen alkoholinkäyttö tutkijan määrittämänä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Kalaöljy
Kalaöljykapselit 1200mg 6 tablettia/vrk 12 viikkoa
Ravintolisä: Kalaöljy
NPN: 80028808 Luvanhaltija: WN Pharmaceuticals Ltd. Annosmuoto: Kapseli, pehmeä Suositeltu antotapa: Suun kautta
Muut nimet:
  • Kalaöljy; kalaöljy 1200 mg; Omega 3
Muut: Metformiini
Metformiinitabletit (500 mg) 2/vrk 12 viikkoa
Lääke: Metformiini
Valmistajan standardi 500 mg. Lähetyksen tarkistusnumero:128147
Muut nimet:
  • Metformiinihydrokloridi, oraalinen antihyperglykeeminen aine.
Muut: Kalaöljy ja metformiini
2 muun käden yhdistelmä
Yhdistelmätuote: Kalaöljy ja metformiini
2 muun käden yhdistelmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman triglyseridit ja apoB-lipoproteiinijäännökset ei-paasto- ja paastotilassa
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla
raportoitu keskiarvona +/- SEM
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman insuliini ja glukoosi
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla
raportoitu keskiarvona +/- SEM
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla
Plasmahormonit, testosteroni, SHBG, estrogeeni
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla
raportoitu keskiarvona +/- SEM
Lähtötilanteessa ja intervention jälkeen 12 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada
Women and Children's Health Research Institute, Canada
Alberta Diabetes Institute

Tutkijat

  • Päätutkija: Donna F Vine, PhD, Associate professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 12. marraskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 5. toukokuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 4. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00059201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa