이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

다낭성 난소 증후군(PCOS)에 대한 식이 어유 중재 (PCOS)

2024년 3월 25일 업데이트: University of Alberta

다낭성 난소 증후군에서 식이 어유 중재

이 제안된 연구의 주요 목적은 PCOS가 있는 과체중 비만 젊은 여성의 혈장 지질 및 apoB-잔여 지단백 대사에 대한 표준 치료 메트포르민 치료 및 메트포르민과 어유를 병용한 것과 비교하여 식이 어유 보충의 효과를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

정지된

정황

개입 / 치료

상세 설명

특정 목표

  1. 식이 어유 보충, 메트포르민 및 어유와 메트포르민이 공복 및 비공복 혈장 TG, apoB48 및 apoB100-지단백 농도에 미치는 영향을 확인합니다.
  2. 식이 어유 보충 및 메트포르민이 생체 내 혈장 지질 및 apoB-지단백 동역학에 미치는 영향과 관련된 생리학적 메커니즘을 결정합니다. 우리는 확립된 방법을 사용하여 혈장 및 분리된 지단백질 분획에서 혈장 TG, apoB48 및 apoB100-지단백질의 생체 내 생산 및 동역학을 정량화할 것입니다.
  3. 식이 어유 보충, 메트포르민과 어유를 메트포르민과 병용하여 혈장 인슐린 및 테스토스테론에 미치는 영향, 혈장 지질 및 apoB-지단백 대사 변화와의 연관성을 조사합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

180

단계

  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2B7
        • 9-111 Endocrinology Department, UofA Hospital
      • Edmonton, Alberta, 캐나다, T6G 2E1
        • 2-004 Li Ka Shing Centre, UofA

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 여성
  • 등록 당시 나이 > 18 ~
  • PCOS의 진단: 임상적 및/또는 생화학적 안드로겐 과다혈증 및 월경 장애 및 기타 장애의 배제.
  • 과체중 비만(BMI >25kg/m2) 고위험 대사 저항성 젊은 여성.
  • 증가된 공복 혈장 TG(>150 mg/dL) 및 apoB48-잔여 콜레스테롤 지단백질(>20 ug/ml).
  • 인슐린 감수성 장애(포도당 100-125mg/dL 및/또는 인슐린 >15(uM/ml), 및
  • T2D(혈당 >126 mg/dL)로 진단될 수 있습니다.

제외 기준:

  • 임신
  • 수유 여성
  • 연구자가 참가자에게 잠재적인 위험을 제기한다고 판단한 최근 질병
  • 대사에 영향을 미치는 병용 약물(예: 스타틴)
  • 조사관이 결정한 과도한 알코올 소비.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 생선 기름
생선 기름 캡슐 1200mg 6정/일 12주
건강 보조 식품: 생선 기름
NPN: 80028808 허가 보유자: WN Pharmaceuticals Ltd 제형: 연질 캡슐 권장 투여 경로: 경구
다른 이름들:
  • 어유; 어유 1200 Mg; 오메가 3
다른: 메트포르민
메트포르민 정제(500mg) 1일 2회 12주
의약품: 메트포르민
제조업체 표준 500mg. 제출 관리 번호:128147
다른 이름들:
  • Metformin Hydrochloride 경구 항고혈당제.
다른: 생선 기름과 메트포르민
다른 두 팔의 콤보
조합 제품: 생선 기름과 메트포르민
다른 무기 2개의 콤보

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비절식 및 절식 상태의 혈장 트리글리세리드 및 apoB-지단백 잔류물
기간: 12주 기준선 및 개입 후
평균 +/- SEM으로 보고됨
12주 기준선 및 개입 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 인슐린과 포도당
기간: 12주 기준선 및 개입 후
평균 +/- SEM으로 보고됨
12주 기준선 및 개입 후
혈장 호르몬, 테스토스테론, SHBG, 에스트로겐
기간: 12주 기준선 및 개입 후
평균 +/- SEM으로 보고됨
12주 기준선 및 개입 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Alberta

협력자

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Women and Children's Health Research Institute, Canada
Alberta Diabetes Institute

수사관

  • 수석 연구원: Donna F Vine, PhD, Associate Professor

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 6월 30일

기본 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 2일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • PRO00059201

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다른 연구자와 공유하지 않습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

다낭성 난소 증후군에 대한 임상 시험

생선 기름에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Georgia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다