有害事象の発生に関する冠動脈介入前の絶食と絶食なしの比較 (TONIC)

従来、患者は侵襲的な心臓手術の前に絶食するよう求められてきました。 この利点に関する明確な証拠もガイダンスも存在しません。

仮説/目的 :

冠動脈インターベンション処置の前に無制限の経口摂取を許可することは、冠動脈血管造影または計画的または準緊急の経皮的冠動脈インターベンションを必要とする患者において、有害事象の観点から、処置前に絶食期間を課すことよりも劣らないことを示すこと。

方法：

この研究は、2 つの並行群における前向き、単中心、対照、単盲検、ランダム化試験です。 介入処置を実施し、安全性の判断基準を評価する主治医には、患者の無作為化群については知らされない。 視覚障害を防ぐため、介入心臓病室の医療スタッフおよび救急医療スタッフは、研究に参加した患者の絶食状態については質問しません。

患者は、処置前絶食群または処置前絶食を行わない群のいずれかに無作為に割り付けられます。

• 介入なし: 検査前の絶食は、検査の少なくとも 6 時間前に水分や固形食品を摂取しないことによって定義されます。
• 実験中: 処置までは自由に飲食できます。

患者は、有害事象（迷走神経の不快感、吐き気、嘔吐、または低血糖）がないか病院で処置終了後 4 時間追跡されます。

その後、急性腎不全または肺炎の発生を調べるために、処置後 7 日目にフォローアップが行われます (外来患者または退院患者の場合は電話で、7 日目にまだ入院している患者の場合は循環器科で)。