관상동맥 중재시술 전 금식과 무단식의 부작용 발생 비교 (TONIC)

전통적으로 환자는 침습적 심장 시술 전에 금식하도록 요청받습니다. 이것의 이점에 대한 명확한 증거나 지침이 없습니다.

가설/목적 :

관상동맥 중재시술 전에 무제한 경구 섭취를 허용하는 것이 관상동맥 조영술 또는 계획된 또는 준긴급 경피적 관상동맥 중재시술을 필요로 하는 환자의 부작용 측면에서 시술 전 금식 기간을 부과하는 것보다 열등하지 않다는 것을 보여주기 위함입니다.

방법:

이 연구는 두 개의 병렬 부문에서 전향적, 단일 중심, 통제, 단일 맹검, 무작위 시험입니다. 중재 절차를 수행하고 안전성 판단 기준을 평가하는 조사 의사에게는 환자의 무작위 배정 부문에 대한 정보가 제공되지 않습니다. 맹인을 유지하기 위해 중재 심장학실의 의료 및 준의료 직원은 연구에 포함된 환자의 금식 상태에 대해 문의하지 않습니다.

환자는 시술 전 금식군 또는 시술 전 금식이 없는 군으로 무작위 배정됩니다.

• 중재 없음: 시술 전 금식은 검사 전 최소 6시간 동안 액체 또는 고형 음식을 섭취하지 않는 것으로 정의됩니다.
• 실험적: 절차까지 무료 수유 및 음주.

부작용(미주신경 불편감, 메스꺼움, 구토 또는 저혈당증)에 대해 병원에서 시술 종료 후 4시간 동안 환자를 추적합니다.

이후 시술 후 7일째(D7일까지 입원환자는 외래 또는 퇴원, 심장내과는 전화로) 급성 신부전이나 폐렴의 발생여부를 추적관찰한다.