Az intervenciós koszorúér-beavatkozás előtti böjt és a nem böjt összehasonlítása a nemkívánatos események előfordulásáról (TONIC)

Hagyományosan a betegeket arra kérik, hogy koplaljanak az invazív szívműtétek előtt. Ennek előnyeiről nincs sem egyértelmű bizonyíték, sem útmutatás.

Hipotézis/Célkitűzés:

Annak bemutatása, hogy a korlátlan szájon át történő bevitel engedélyezése koszorúér intervenciós beavatkozás előtt a nemkívánatos események szempontjából nem rosszabb, mint az eljárás előtti éhgyomorra olyan betegeknél, akiknél koszorúér angiográfia vagy tervezett vagy félig sürgős perkután szívkoszorúér beavatkozás szükséges.

Módszer:

A vizsgálat egy prospektív, monocentrikus, kontrollált, egyszeresen vak, randomizált vizsgálat két párhuzamos karban. Az intervenciós eljárást végző és a biztonsági megítélési kritériumokat értékelő vizsgáló orvos nem kap tájékoztatást a páciens randomizációs karjáról. A vakok megtartása érdekében az intervenciós kardiológiai szoba orvosi és paramedikális személyzete nem fog érdeklődni a vizsgálatba bevont betegek éhezési állapotáról.

A betegeket véletlenszerűen besorolják az eljárás előtti éheztetési karba, vagy az eljárás előtti éhezés hiányába.

• Beavatkozás nélkül: A műtét előtti éhezés a vizsgálat előtt legalább 6 órával folyadék vagy szilárd étel fogyasztása hiánya.
• Kísérleti: ingyenes etetés és ivás az eljárásig.

A betegeket az eljárás befejezése után 4 órán keresztül követik a kórházban nemkívánatos események (vagális diszkomfort, hányinger, hányás vagy hipoglikémia) miatt.

Ezt követően a beavatkozást követő 7. napon (telefonon a járóbetegek vagy a kórházból hazabocsátott betegeknél, a kardiológiai osztályon pedig a még mindig kórházban lévő betegeknél a 7-es napon) nyomon követésre kerül sor, hogy megvizsgálják az akut veseelégtelenség vagy tüdőgyulladás előfordulását.