脳腫瘍の放射線治療後の認知機能 (WP-12-pre)
調査の概要
詳細な説明
脳腫瘍に対する放射線療法は、認知機能障害を引き起こします。 認知機能および脳の放射線感受性における RT 誘発変化の程度は不明である。 光子の代わりに陽子を用いた放射線療法は、健康な脳組織をより保護し、認知機能障害のリスクを軽減すると考えられています。 認知機能障害を防ぐために、研究者が脳のどの部分を節約する必要があるかについてのささやかな知識があります.
この研究は、以前に放射線治療を受けた脳腫瘍患者の認知機能を、同様の非照射群と比較して評価する横断的研究です。 2006 年から 2016 年の間にオーフス大学病院で治療を受けた、特定の脳腫瘍を有する 104 人の患者が含まれます。 患者は、患者報告アウトカム (PRO) を行い、標準化されたテストによる神経心理学的評価を受けます。これは、RT 治療の前と、その後 1/2、1、3、および 5 年後に行います。 PRO には、生活の質、疲労、睡眠、うつ病、不安、社会人口統計に関する測定値が含まれていました。 標準化されたテストは次のとおりです。トレイルメイキングテスト（TMT）。ホプキンス言語学習テスト (HVLT); Controlled Oral Word Association Test (COWAT) - 動物と S。 WAIS-IV からのコーディングとディジット スパン。ペーシング聴覚シリアル追加テスト (PASAT)。 脳内の特定の領域に対する認知スコアと RT 投与量パラメータとの相関関係がテストされます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Region Midt
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Aarhus、Region Midt、デンマーク、8000
- Aarhus University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 参加者は 18 歳以上で、デンマーク語を話す必要があります。
- パフォーマンスステータス 0-2
- テストに協力できる
-WHO 2016分類16に従って次の診断のいずれかで診断され、2006年から2016年の間に治療されました
- ZM93803 神経膠腫 (神経膠芽腫のみ)
- ZM9401/3 退形成性星細胞腫、IDH変異
- ZM9400/3 びまん性星細胞腫、IDH変異
- ZM9411/3 ジェミストサイトアストロサイトーマ、IDH変異体
- ZM9400/3 びまん性星細胞腫、NOS
- ZM9451/3 未分化乏突起膠腫、IDH 変異体および 1p/19q-co 欠失
- ZM9450/3 希突起膠腫、IDH 変異体および 1p/19q-co 欠失
- ZM9450/3 乏突起膠腫、NOS
- ZM9451/3 未分化乏突起膠腫、NOS
- ZM9530/0 髄膜腫
- ZM9470/3 髄芽腫、NOS
- DD352A 下垂体腺腫
頭蓋底肉腫を含むその他のまれな脳腫瘍
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除外基準:
Performance status 3-4 放射線治療後の経過
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研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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放射線治療グループ
脳腫瘍の手術後に放射線治療を受けている患者
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患者は、標準化された認知テストを使用して認知機能をテストし、アンケートに記入します。 認知機能は、標準化された認知テストによって評価されます。 -IV)、Controlled Oral Word Association Test (Cowat) および STROOP color and word test (STROOP) アンケートには以下が含まれます。生活の質; EORTC QlQ-C30 (QlQ-C30)、FACIT-疲労スケール (バージョン 4) (FACIT)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、病院不安およびうつ病スケール (HADS)、患者自身の機能インベントリの評価 (PAOFI)。 |
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放射線治療グループなし
脳腫瘍手術後に放射線治療を受けていない患者
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患者は、標準化された認知テストを使用して認知機能をテストし、アンケートに記入します。 認知機能は、標準化された認知テストによって評価されます。 -IV)、Controlled Oral Word Association Test (Cowat) および STROOP color and word test (STROOP) アンケートには以下が含まれます。生活の質; EORTC QlQ-C30 (QlQ-C30)、FACIT-疲労スケール (バージョン 4) (FACIT)、ピッツバーグ睡眠の質指数 (PSQI)、病院不安およびうつ病スケール (HADS)、患者自身の機能インベントリの評価 (PAOFI)。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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記憶障害（HVLT-rによる評価）
時間枠：治療後1～10年
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記憶障害 (HVLT-r によって評価) と海馬への平均線量との相関関係を調べること。
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治療後1～10年
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神経認知機能
時間枠：治療後1～10年
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認知機能低下と脳のサブボリュームの相関関係を調べます。
認知機能は、標準化された認知テストによって評価されます。 -IV)、Controlled Oral Word Association Test (Cowat)、STROOP color and word test (STROOP)。
認知テストの尺度は、秒単位の時間または「正解」の数です。
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治療後1～10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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グローバルヘルス - 生活の質
時間枠：治療後1～10年
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アンケートによる評価;放射線療法を受けた脳腫瘍患者の生活の質のレベルを調べるための EORTC QlQ-C30
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治療後1～10年
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倦怠感
時間枠：治療後1～10年
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アンケートによる評価: 放射線療法を受けた脳腫瘍患者の疲労レベルを調査するための FACIT-Fatigue スケール (バージョン 4)
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治療後1～10年
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睡眠の質
時間枠：治療後1～10年
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質問票による評価：放射線療法を受けた脳腫瘍患者の睡眠の質のレベルを調査するための、ピッツバーグ睡眠の質 INDEX、PSQI
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治療後1～10年
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うつ病/不安
時間枠：治療後1～10年
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アンケートによる評価: 脳腫瘍の放射線療法で治療された患者のうつ病と不安のレベルを調査するための病院不安およびうつ病スケール (HADS)
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治療後1～10年
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患者自身の認知機能の評価
時間枠：治療後1～10年
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アンケートによる評価;認知機能に対する患者自身の認識を評価するための患者自身の機能評価項目 (PAOFI) の評価
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治療後1～10年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Morten Høyer, M.D.、Aarhus University Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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