뇌종양에 대한 방사선 치료 후 인지기능 (WP-12-pre)
연구 개요
상세 설명
뇌종양에 대한 RT는 인지 기능 장애를 유발합니다. 뇌의 인지 기능 및 방사선 감도에서 RT로 유도된 변화의 정도는 알려져 있지 않습니다. 광자 대신 양성자를 사용한 RT는 건강한 뇌 조직을 더 절약하고 인지 기능 장애의 위험을 줄이는 것으로 여겨집니다. 연구자들이 인지 기능 장애를 예방하기 위해 남겨두어야 할 뇌의 어느 부분에 대한 약간의 지식이 있습니다.
이 연구는 유사한 비조사 그룹과 비교하여 이전에 RT로 치료받은 뇌종양 환자의 인지 기능을 평가하는 단면 연구입니다. 2006-2016년에 치료받은 Aarhus University Hospital의 특정 뇌종양 환자 104명이 포함됩니다. 환자는 환자가 보고한 결과(PRO)를 수행하고 표준화된 테스트로 신경심리학적 평가를 받게 됩니다. RT 치료 전과 ½, 1, 3, 5년 후에 이를 수행합니다. PRO에는 삶의 질, 피로, 수면, 우울증, 불안 및 사회 인구학에 대한 측정이 포함되었습니다. 표준화된 테스트는 다음과 같습니다. 트레일 메이킹 테스트(TMT); 홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT); COWAT(Controlled Oral Word Association Test) - 동물 및 S; WAIS-IV의 코딩 및 Digit Span; PASAT(진행성 청각 연속 추가 검사). 인지 점수와 뇌의 특정 영역에 대한 RT 선량-부피 매개변수 사이의 상관관계를 테스트합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Region Midt
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Aarhus, Region Midt, 덴마크, 8000
- Aarhus University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세 이상이어야 하며 덴마크어를 구사해야 합니다.
- 성능 상태 0-2
- 테스트 협력 가능
WHO 2016 분류 16에 따라 다음 진단 중 하나로 진단되고 2006년에서 2016년 사이에 치료를 받았습니다.
- ZM93803 신경아교종(독점교모세포종)
- ZM9401/3 역형성 성상세포종, IDH 돌연변이
- ZM9400/3 미만성 성상세포종, IDH-돌연변이
- ZM9411/3 gemistocytisk astrocytoma, IDH 돌연변이
- ZM9400/3 미만성 성상세포종, NOS
- ZM9451/3 역형성 핍지교종, IDH 돌연변이 및 1p/19q-co 결실
- ZM9450/3 핍지교종, IDH 돌연변이 및 1p/19q-co 결실
- ZM9450/3 핍지교종, NOS
- ZM9451/3 역형성 핍지교종, NOS
- ZM9530/0 수막종
- ZM9470/3 수모세포종, NOS
- DD352A 뇌하수체 선종
두개골 기저 육종을 포함한 기타 희귀 뇌종양
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제외 기준:
수행도 3-4 방사선 치료 후 진행
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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방사선 치료 그룹
뇌종양 수술 후 방사선 치료를 받는 환자
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환자는 표준화된 인지 테스트를 사용하여 인지 기능을 테스트하고 설문지를 작성합니다. 인지 기능은 표준화된 인지 테스트로 평가됩니다: Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT), 트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B(TMT A 및 TMT B), Pased 청각 테스트(PASAT), Wechsler Adult Intelligence Scale 코딩 및 숫자 범위(WAIS) -IV), Controlled Oral Word Association Test(Cowat) 및 STROOP 색상 및 단어 테스트(STROOP) 설문지에는 다음이 포함됩니다. 삶의 질; EORTC QlQ-C30(QlQ-C30), FACIT-피로 척도(버전 4)(FACIT), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 환자 자신의 기능 재고 평가(PAOFI). |
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방사선 치료 그룹 없음
뇌종양 수술 후 방사선 치료를 받지 않는 환자
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환자는 표준화된 인지 테스트를 사용하여 인지 기능을 테스트하고 설문지를 작성합니다. 인지 기능은 표준화된 인지 테스트로 평가됩니다: Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT), 트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B(TMT A 및 TMT B), Pased 청각 테스트(PASAT), Wechsler Adult Intelligence Scale 코딩 및 숫자 범위(WAIS) -IV), Controlled Oral Word Association Test(Cowat) 및 STROOP 색상 및 단어 테스트(STROOP) 설문지에는 다음이 포함됩니다. 삶의 질; EORTC QlQ-C30(QlQ-C30), FACIT-피로 척도(버전 4)(FACIT), 피츠버그 수면 질 지수(PSQI), 병원 불안 및 우울 척도(HADS), 환자 자신의 기능 재고 평가(PAOFI). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기억력 손상(HVLT-r에 의해 평가됨)
기간: 치료 후 1~10년
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기억 장애(HVLT-r로 평가)와 해마에 대한 평균 선량 사이의 상관관계를 조사합니다.
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치료 후 1~10년
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신경인지 기능
기간: 치료 후 1~10년
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뇌의 인지 저하와 하위 용적의 상관관계를 조사합니다.
인지 기능은 표준화된 인지 테스트로 평가됩니다: Hopkins 언어 학습 테스트(HVLT), 트레일 메이킹 테스트 파트 A 및 B(TMT A 및 TMT B), Pased 청각 테스트(PASAT), Wechsler Adult Intelligence Scale 코딩 및 숫자 범위(WAIS) -IV), Controlled Oral Word Association Test(Cowat) 및 STROOP 색상 및 단어 테스트(STROOP).
인지 테스트에 대한 측정은 초 단위의 시간 또는 "정답" 수입니다.
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치료 후 1~10년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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글로벌 건강 - 삶의 질
기간: 치료 후 1~10년
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설문지로 평가; 방사선 치료를 받은 뇌종양 환자의 삶의 질 수준을 알아보기 위한 EORTC QlQ-C30
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치료 후 1~10년
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피로
기간: 치료 후 1~10년
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설문으로 평가: 방사선 치료를 받은 뇌종양 환자의 피로 수준을 탐색하기 위한 FACIT-Fatigue 척도(버전 4)
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치료 후 1~10년
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수면의 질
기간: 치료 후 1~10년
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방사선 치료를 받은 뇌종양 환자의 수면의 질 수준을 알아보기 위해 설문지로 평가: Pittsburg Sleep Quality INDEX, PSQI
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치료 후 1~10년
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우울증/불안
기간: 치료 후 1~10년
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설문지로 평가: 뇌종양에 대한 방사선 요법으로 치료받은 환자의 우울증 및 불안 수준을 탐색하기 위한 병원 불안 및 우울증 척도(HADS)
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치료 후 1~10년
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자신의 인지 기능에 대한 환자 평가
기간: 치료 후 1~10년
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설문지로 평가; 인지 기능에 대한 환자 자신의 인식을 평가하기 위한 PAOFI(Patient's Assessment of Own Functioning Inventory)
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치료 후 1~10년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Morten Høyer, M.D., Aarhus University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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