眼窩周囲浮腫および斑状出血に対する冷薬およびヘパリノイドの効果
2019年10月7日 更新者：Serpil Yüksel、Necmettin Erbakan University
開頭術後の眼窩周囲浮腫および斑状出血に対する冷薬およびヘパリノイドの効果
手術中、眼窩周囲に広がる損傷した血管から漏れた血液は、前開頭術後に眼窩周囲の浮腫および斑状出血を引き起こす可能性があります。
この研究は、開頭術後の眼窩周囲の浮腫および斑状出血に対する冷却適用および局所ヘパリノイドの効果を決定するために実施された。
調査の概要
詳細な説明
眼窩周囲の浮腫および斑状出血は、前開頭術後によくみられます。
眼窩周囲浮腫および斑状出血は合併症ではなく、外科的外傷の自然な結果です。
しかし、眼窩周囲の浮腫は瞳孔検査を妨げ、患者に斑状出血を伴う恐怖と不安を経験させます。
前開頭術後の眼窩周囲浮腫率は36.8～100%で、
斑状出血率は 62.5% で、浮腫患者の 30% は開頭手術後最初の 36 時間は瞳孔検査を受けていませんでした。開頭術後の眼窩周囲浮腫および斑状出血の制御。
研究の種類
介入
入学 (実際)
90
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準：適格な参加者はそれらでした
- 18歳以上の方
- Glasgow Coma Scaleスコアが15を超える人
- コミュニケーションを妨げるような精神的および身体的問題がなかった
- バイタルサインが正常だった人
- 眼瞼下垂のない人
- 参加を志願し、インフォームドコンセントフォームに署名した人
除外基準：研究から除外された参加者。
- Glasgow Coma Scaleスコアが15未満の人
- 手術中に亡くなった人
- 手術後に形成された眼瞼下垂
- 参加を断った人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：コントロール
クリニックの通常のケア (不規則な冷却または等張液で湿らせたガーゼ包帯または 1 日 1 回のヘパリノイド クリームの塗布) が適用されました。
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他の名前：
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実験的：コールドアプリケーション
開頭後 3 日間は冷やした。
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他の名前：
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実験的：ヘパリン群
開頭後3日間ヘパリンクリームを塗布
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩周囲浮腫
時間枠：評価は、開頭後 3 日間、1 日 2 回行った。
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目の周りの腫れとして定義されるこの浮腫は、Kara & Gokalan's Scale を使用して評価されました。
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評価は、開頭後 3 日間、1 日 2 回行った。
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眼窩周囲斑状出血
時間枠：評価は、開頭後 3 日間、1 日 2 回行った。
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この斑状出血は、眼窩周囲組織への血液追跡によって生成され、上下のまぶたが青または紫に変色します。
カラ＆ゴカランスケールを用いて評価を行った。
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評価は、開頭後 3 日間、1 日 2 回行った。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼窩周囲表皮温度
時間枠：皮膚温度は、寒さの適用の前後に 1 時間ごとに測定されました
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低温適用後の眼窩周囲表皮温度の変化
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皮膚温度は、寒さの適用の前後に 1 時間ごとに測定されました
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2009年10月1日
一次修了 (実際)
2011年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年7月1日
試験登録日
最初に提出
2019年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年10月7日
最終確認日
2019年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。