Efeitos da aplicação de frio e heparinóide no edema e equimose periorbital
7 de outubro de 2019 atualizado por: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Efeitos da aplicação de frio e heparinóide no edema periorbital e equimose após craniotomia
Durante a cirurgia, o vazamento de sangue dos vasos sanguíneos danificados se espalhando para a área periorbital pode causar edema periorbital e equimose após craniotomia anterior.
Este estudo foi realizado para determinar os efeitos da aplicação de frio e do heparinóide local no edema periorbitário e equimose após craniotomia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Edema periorbital e equimose são comuns após craniotomia anterior.
Edema periorbital e equimose não são complicações, são resultados naturais do trauma cirúrgico.
No entanto, o edema periorbital impede o exame da pupila e faz com que o paciente sinta medo e ansiedade com a equimose que o acompanha.
A taxa de edema periorbital após craniotomia anterior foi de 36,8-100%,
a taxa de equimose foi de 62,5% e 30% dos pacientes com edema não realizaram exame pupilar nas primeiras 36 horas após a craniotomia. controle do edema periorbitário e equimose após craniotomia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
90
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Os participantes elegíveis foram aqueles
- que tinham 18 anos ou mais
- que tiveram pontuação na Escala de Coma de Glasgow > 15
- que não tinham problemas mentais e físicos que interferissem na comunicação
- cujos sinais vitais eram normais
- que não teve ptose
- que se voluntariaram para participar e assinaram o termo de consentimento informado
Critérios de Exclusão: Os participantes excluídos do estudo;
- que tiveram pontuação na Escala de Coma de Glasgow < 15
- que morreu durante a cirurgia
- ptose formada após a cirurgia
- que se recusou a participar
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Ao controle
Os cuidados de rotina (aplicação irregular de frio ou curativos de gaze umedecidos com solução isotônica ou aplicação de creme heparinóide uma vez ao dia) da clínica foram aplicados.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Aplicação a frio
A aplicação de frio foi aplicada por três dias após a craniotomia.
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Outros nomes:
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EXPERIMENTAL: Grupo heparinoide
Creme heparinóide foi aplicado por três dias após a craniotomia
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Edema periorbital
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes ao dia durante três dias após a craniotomia.
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Esse edema definido como inchaço ao redor do olho foi avaliado pela Escala de Kara & Gokalan.
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A avaliação foi realizada duas vezes ao dia durante três dias após a craniotomia.
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Equimose periorbital
Prazo: A avaliação foi realizada duas vezes ao dia durante três dias após a craniotomia.
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Essa equimose é produzida pelo rastreamento de sangue nos tecidos periorbitários, causando descoloração azul ou roxa da pálpebra superior e inferior.
A avaliação foi realizada com a utilização da Escala de Kara & Gokalan.
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A avaliação foi realizada duas vezes ao dia durante três dias após a craniotomia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Temperatura superficial da pele periorbital
Prazo: A temperatura da pele foi medida a cada hora antes e depois da aplicação de frio
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Mudança na temperatura superficial da pele periorbital após aplicação de frio
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A temperatura da pele foi medida a cada hora antes e depois da aplicação de frio
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de julho de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2019
Primeira postagem (REAL)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
8 de outubro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2019
Última verificação
1 de outubro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3791
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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