Wpływ zimnej aplikacji i heparynoidu na obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny
7 października 2019 zaktualizowane przez: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Wpływ zimnej aplikacji i heparynoidu na obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny po kraniotomii
Podczas operacji krew wyciekająca z uszkodzonych naczyń krwionośnych rozprzestrzeniła się na okolicę okołooczodołową, co może spowodować obrzęk i wybroczyny okołooczodołowe po kraniotomii przedniej.
Niniejsze badanie przeprowadzono w celu określenia wpływu zimnej aplikacji i miejscowego heparynoidu na obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny po kraniotomii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Obrzęk okołooczodołowy i wybroczyny są częste po kraniotomii przedniej.
Obrzęk i wybroczyny okołooczodołowe nie są powikłaniami, są naturalnym następstwem urazu chirurgicznego.
Jednak obrzęk okołooczodołowy uniemożliwia badanie źrenic i powoduje u pacjenta lęk i niepokój z towarzyszącymi wybroczynami.
Odsetek obrzęków okołooczodołowych po kraniotomii przedniej wynosił 36,8-100%,
Częstość występowania wybroczyn wynosiła 62,5%, a u 30% pacjentów z obrzękiem nie wykonano badania źrenicy przez pierwsze 36 godzin po kraniotomii. Niniejsze badanie miało na celu określenie wpływu kremów heparynoidowych oraz regularnej aplikacji okładów żelowych na zimno w opanowanie obrzęku i wybroczyn okołooczodołowych po kraniotomii.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: kwalifikującymi się uczestnikami byli ci
- którzy ukończyli 18 lat
- którzy mieli wynik w skali Glasgow Coma > 15
- który nie miał problemów psychicznych i fizycznych, które przeszkadzają w komunikacji
- których parametry życiowe były prawidłowe
- który nie miał opadania powiek
- którzy zgłosili się na ochotnika do udziału i podpisali formularz świadomej zgody
Kryteria wykluczenia: Uczestnicy wykluczeni z badania;
- u których wynik w skali Glasgow Coma wynosił < 15
- który zmarł podczas operacji
- opadanie powiek powstałe po operacji
- który odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrola
Zastosowano rutynową pielęgnację (nieregularne opatrunki na zimno lub bandaże z gazy zwilżane roztworem izotonicznym lub raz dziennie nakładanie kremu z heparynoidem) kliniki.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja na zimno
Zimną aplikację stosowano przez trzy dni po kraniotomii.
|
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa heparynoidów
Krem heparynoidowy stosowano przez 3 dni po kraniotomii
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obrzęk okołooczodołowy
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzano dwa razy dziennie przez trzy dni po kraniotomii.
|
Obrzęk ten, zdefiniowany jako obrzęk wokół oka, oceniano za pomocą skali Kara & Gokalan.
|
Ocenę przeprowadzano dwa razy dziennie przez trzy dni po kraniotomii.
|
|
Wybroczyny okołooczodołowe
Ramy czasowe: Ocenę przeprowadzano dwa razy dziennie przez trzy dni po kraniotomii.
|
Ta wybroczyna jest wytwarzana przez śledzenie krwi w tkankach okołooczodołowych, powodując niebieskie lub fioletowe przebarwienie górnej i dolnej powieki.
Oceny dokonano za pomocą Skali Kary i Gokalana.
|
Ocenę przeprowadzano dwa razy dziennie przez trzy dni po kraniotomii.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Temperatura powierzchni skóry okołooczodołowej
Ramy czasowe: Temperaturę skóry mierzono co godzinę przed i po aplikacji na zimno
|
Zmiana temperatury powierzchniowej skóry okołooczodołowej po aplikacji na zimno
|
Temperaturę skóry mierzono co godzinę przed i po aplikacji na zimno
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lipca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 października 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3791
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .