Efectos de la aplicación de frío y heparinoide sobre el edema periorbitario y la equimosis
7 de octubre de 2019 actualizado por: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Efectos de la aplicación de frío y heparinoide sobre el edema periorbitario y la equimosis después de una craneotomía
Durante la cirugía, la fuga de sangre de los vasos sanguíneos dañados que se extiende al área periorbitaria puede causar edema periorbitario y equimosis después de una craneotomía anterior.
Este estudio se llevó a cabo para determinar los efectos de la aplicación de frío y el heparinoide local sobre el edema periorbitario y la equimosis después de la craneotomía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El edema periorbitario y la equimosis son comunes después de una craneotomía anterior.
El edema periorbitario y la equimosis no son complicaciones, son resultados naturales del trauma quirúrgico.
Sin embargo, el edema periorbitario impide el examen de la pupila y hace que el paciente experimente miedo y ansiedad con equimosis acompañante.
La tasa de edema periorbitario después de la craneotomía anterior fue de 36,8-100%,
la tasa de equimosis fue del 62,5 % y el 30 % de los pacientes con edema no se sometieron a un examen de la pupila durante las primeras 36 horas posteriores a la craneotomía. controlar el edema periorbitario y la equimosis después de la craneotomía.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: Los participantes elegibles fueron aquellos
- que tenían 18 años o más
- que tenía una puntuación en la escala de coma de Glasgow > 15
- que no tenía problemas mentales y físicos que interfirieran con la comunicación
- cuyos signos vitales eran normales
- que no tenia ptosis
- que se ofreció a participar y firmó el formulario de consentimiento informado
Criterios de Exclusión: Los participantes excluidos del estudio;
- que tenían una puntuación de la escala de coma de Glasgow < 15
- que murió durante la cirugía
- ptosis formada después de la cirugía
- que se negó a participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Control
Se aplicaron los cuidados de rutina (aplicación de frío irregular o vendajes de gasa humedecidos con solución isotónica o aplicación de crema heparinoide una vez al día) de la clínica.
|
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Aplicación en frío
La aplicación de frío se aplicó durante tres días después de la craneotomía.
|
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Grupo heparinoide
Se aplicó crema heparinoide durante tres días después de la craneotomía.
|
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Edema periorbitario
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces al día durante tres días después de la craneotomía.
|
Este edema definido como hinchazón alrededor del ojo se evaluó utilizando la Escala de Kara & Gokalan.
|
La evaluación se realizó dos veces al día durante tres días después de la craneotomía.
|
|
Equimosis periorbitaria
Periodo de tiempo: La evaluación se realizó dos veces al día durante tres días después de la craneotomía.
|
Esta equimosis se produce por el paso de sangre a los tejidos periorbitarios, lo que provoca una decoloración azul o púrpura del párpado superior e inferior.
La evaluación se realizó con el uso de la Escala de Kara & Gokalan.
|
La evaluación se realizó dos veces al día durante tres días después de la craneotomía.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Temperatura de la piel superficial periorbitaria
Periodo de tiempo: La temperatura de la piel se midió cada hora antes y después de la aplicación de frío.
|
Cambio en la temperatura de la piel superficial periorbitaria después de la aplicación de frío
|
La temperatura de la piel se midió cada hora antes y después de la aplicación de frío.
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de octubre de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2019
Última verificación
1 de octubre de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3791
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .