Effekter av kald påføring og heparinoid på periorbitalt ødem og ekkymose
7. oktober 2019 oppdatert av: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Effekter av kald påføring og heparinoid på periorbitalt ødem og ekkymose etter kraniotomi
Under operasjonen kan blod som lekker fra skadede blodårer spres til det periorbitale området forårsake periorbitalt ødem og ekkymose etter fremre kraniotomi.
Denne studien ble utført for å bestemme effekten av den kalde påføringen og det lokale heparinoidet på periorbitalt ødem og ekkymose etter kraniotomi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Periorbitalt ødem og ekkymose er vanlig etter fremre kraniotomi.
Periorbitalt ødem og ekkymose er ikke komplikasjoner, de er naturlige utfall av kirurgiske traumer.
Imidlertid hindrer periorbitalt ødem pupilleundersøkelse og fører til at pasienten opplever frykt og angst med tilhørende ekkymose.
Periorbitalt ødemfrekvens etter fremre kraniotomi var 36,8-100 %,
ekkymosefrekvensen var 62,5 %, og 30 % av pasientene med ødem hadde ikke pupillundersøkelse de første 36 timene etter kraniotomi. Denne studien ble utført for å bestemme effekten av heparinoidkremene og vanlig kaldpåføring utført ved bruk av gelpakker i kontrollere periorbitalt ødem og ekkymose etter kraniotomi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inkluderingskriterier: De kvalifiserte deltakerne var de
- som var 18 år og eldre
- som hadde Glasgow Coma Scale-score > 15
- som ikke hadde psykiske og fysiske problemer som forstyrrer kommunikasjonen
- hvis vitale tegn var normale
- som ikke hadde ptosis
- som meldte seg frivillig til å delta og signerte skjemaet for informert samtykke
Eksklusjonskriterier: Deltakerne ekskludert fra studien;
- som hadde Glasgow Coma Scale-score < 15
- som døde under operasjonen
- ptose dannet etter operasjonen
- som nektet å delta
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroll
Rutinemessig pleie (uregelmessig kald påføring eller gasbind fuktet med isotonisk løsning eller påføring av heparinoidkrem én gang daglig) av klinikken ble påført.
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Kald påføring
Kald påføring ble påført i tre dager etter kraniotomi.
|
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Heparinoid gruppe
Heparinoidkrem ble påført i tre dager etter kraniotomi
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periorbitalt ødem
Tidsramme: Evaluering ble utført to ganger daglig i tre dager etter kraniotomi.
|
Dette ødemet definert som hevelse rundt øyet ble evaluert ved hjelp av Kara & Gokalans skala.
|
Evaluering ble utført to ganger daglig i tre dager etter kraniotomi.
|
|
Periorbital ekkymose
Tidsramme: Evaluering ble utført to ganger daglig i tre dager etter kraniotomi.
|
Denne ekkymosen produseres ved at blod spores inn i periorbitalt vev, og forårsaker blå eller lilla misfarging av øvre og nedre øyelokk.
Evaluering ble utført ved å bruke Kara & Gokalans skala.
|
Evaluering ble utført to ganger daglig i tre dager etter kraniotomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periorbital overfladisk hudtemperatur
Tidsramme: Hudtemperaturen ble målt hver time før og etter kald påføring
|
Endring i periorbital overfladisk hudtemperatur etter kald påføring
|
Hudtemperaturen ble målt hver time før og etter kald påføring
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2019
Sist bekreftet
1. oktober 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3791
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .