- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04119297
냉찜질과 헤파리노이드가 안와주위부종과 반상출혈에 미치는 영향
2019년 10월 7일 업데이트: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
개두술 후 안와주위 부종과 반상출혈에 대한 냉찜질과 헤파리노이드의 영향
수술 중 손상된 혈관에서 누출된 혈액이 눈주위 부위로 퍼져 전방 개두술 후 눈주위 부종 및 반상출혈을 유발할 수 있습니다.
본 연구는 개두술 후 안와주위 부종 및 반상출혈에 대한 냉찜질 및 국소 헤파리노이드의 효과를 확인하기 위해 수행되었다.
연구 개요
상세 설명
눈주위 부종과 반상출혈은 전방 개두술 후 흔합니다.
눈주위 부종과 반상출혈은 합병증이 아니며 외과적 외상의 자연스러운 결과입니다.
그러나 안와주위부종은 동공검사를 방해하고 반상출혈을 동반한 환자로 하여금 공포와 불안을 느끼게 한다.
전방 개두술 후 안와주위 부종율은 36.8-100%,
반상출혈률은 62.5%였으며, 부종 환자의 30%는 개두술 후 처음 36시간 동안 동공 검사를 받지 않았다. craniotomy 후 periorbital 부종과 ecchymosis를 제어합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 적격 참가자는
- 18세 이상인 자
- Glasgow Coma Scale 점수가 > 15인 사람
- 의사소통을 방해하는 정신적, 신체적 문제가 없는 자
- 활력 징후가 정상인 사람
- 눈꺼풀 처짐이 없었던 사람
- 참여를 자원하고 정보에 입각한 동의서에 서명한 사람
제외 기준: 연구에서 제외된 참가자;
- Glasgow Coma Scale 점수가 15 미만인 사람
- 수술 중 사망한 사람
- 수술 후 생긴 안검하수
- 참가를 거부한 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 제어
클리닉의 일상적인 관리(불규칙한 냉찜질 또는 등장액에 적신 거즈 붕대 또는 1일 1회 헤파리노이드 크림 도포)을 적용하였다.
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다른 이름들:
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실험적: 콜드 적용
냉찜질은 개두술 후 3일 동안 적용되었습니다.
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다른 이름들:
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실험적: 헤파리노이드 그룹
개두술 후 3일 동안 헤파리노이드 크림을 도포하였다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안와부종
기간: 평가는 개두술 후 3일 동안 하루에 두 번 수행하였다.
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눈 주위 부종으로 정의된 이 부종은 Kara & Gokalan's Scale을 사용하여 평가되었습니다.
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평가는 개두술 후 3일 동안 하루에 두 번 수행하였다.
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안와주위 반상출혈
기간: 평가는 개두술 후 3일 동안 하루에 두 번 수행하였다.
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이 반상출혈은 눈꺼풀 주위 조직으로의 혈액 추적에 의해 생성되어 위 눈꺼풀과 아래 눈꺼풀의 파란색 또는 보라색 변색을 유발합니다.
Kara & Gokalan's Scale을 이용하여 평가하였다.
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평가는 개두술 후 3일 동안 하루에 두 번 수행하였다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안와주위 표면 피부 온도
기간: 냉찜질 전후 매시간 피부 온도를 측정했습니다.
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냉찜질 후 눈주위 표면 피부 온도의 변화
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냉찜질 전후 매시간 피부 온도를 측정했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2009년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 7일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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