冷敷和肝素对眶周水肿和瘀斑的影响
2019年10月7日 更新者：Serpil Yüksel、Necmettin Erbakan University
冷敷及肝素对开颅术后眶周水肿瘀斑的影响
手术过程中，破损血管渗出的血液扩散到眶周区域，可能会导致前路开颅术后出现眶周水肿和瘀斑。
本研究旨在确定冷敷和局部类肝素对开颅手术后眶周水肿和瘀斑的影响。
研究概览
详细说明
前路开颅术后常见眶周水肿和瘀斑。
眶周水肿和瘀斑不是并发症，它们是手术创伤的自然结果。
然而，眶周水肿阻碍了瞳孔检查，并导致患者感到恐惧和焦虑，并伴有瘀斑。
前路开颅术后眶周水肿发生率为36.8-100%，
瘀斑率为 62.5%，30% 的水肿患者在开颅手术后的前 36 小时内没有进行瞳孔检查。本研究旨在确定类肝素乳膏和使用凝胶包定期冷敷的效果控制开颅手术后的眶周水肿和瘀斑。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
90
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：符合条件的参与者是那些
- 年满 18 岁的人
- 格拉斯哥昏迷量表评分 > 15
- 谁没有干扰沟通的精神和身体问题
- 生命体征正常
- 谁没有上睑下垂
- 自愿参加并签署知情同意书者
排除标准：被排除在研究之外的参与者；
- 格拉斯哥昏迷量表评分 < 15
- 谁在手术中死亡
- 手术后形成的上睑下垂
- 谁拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR：控制
应用诊所的常规护理（不定期冷敷或用等渗溶液润湿的纱布绷带或每天一次应用类肝素霜）。
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其他名称：
|
|
实验性的：冷敷
开颅术后冷敷三天。
|
其他名称：
|
|
实验性的：类肝素组
开颅术后应用类肝素霜三天
|
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眶周水肿
大体时间：评估在开颅手术后每天进行两次，持续三天。
|
这种定义为眼睛周围肿胀的水肿使用 Kara & Gokalan 量表进行评估。
|
评估在开颅手术后每天进行两次，持续三天。
|
|
眶周瘀斑
大体时间：评估在开颅手术后每天进行两次，持续三天。
|
这种瘀斑是由血液渗入眶周组织引起的，导致上下眼睑出现蓝色或紫色。
使用 Kara & Gokalan 量表进行评估。
|
评估在开颅手术后每天进行两次，持续三天。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眶周表皮温度
大体时间：冷敷前后每小时测量一次皮肤温度
|
冷敷后眶周浅表皮肤温度变化
|
冷敷前后每小时测量一次皮肤温度
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年10月1日
初级完成 (实际的)
2011年7月1日
研究完成 (实际的)
2011年7月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年10月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月7日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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