Effekter af kold påføring og heparinoid på periorbitalt ødem og ekkymose
7. oktober 2019 opdateret af: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Effekter af kold påføring og heparinoid på periorbitalt ødem og ekkymose efter kraniotomi
Under operationen kan blod, der lækker fra beskadigede blodkar spredes til det periorbitale område, forårsage periorbitalt ødem og ekkymose efter anterior kraniotomi.
Denne undersøgelse blev udført for at bestemme virkningerne af den kolde påføring og den lokale heparinoid på periorbitalt ødem og ekkymose efter kraniotomi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Periorbitalt ødem og ekkymose er almindelige efter anterior kraniotomi.
Periorbitalt ødem og ekkymose er ikke komplikationer, de er naturlige resultater af kirurgisk traume.
Men periorbitalt ødem forhindrer pupilundersøgelse og får patienten til at opleve frygt og angst med tilhørende ekkymose.
Periorbitalt ødemrate efter anterior kraniotomi var 36,8-100 %,
ekkymosehyppigheden var 62,5 %, og 30 % af patienterne med ødem fik ikke foretaget en pupilundersøgelse i de første 36 timer efter kraniotomi. Nærværende undersøgelse blev udført for at bestemme virkningen af heparinoidcremerne og regelmæssig koldpåføring udført ved hjælp af gelpakker i kontrol af periorbitalt ødem og ekkymose efter kraniotomi.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier: De kvalificerede deltagere var disse
- som var 18 år og ældre
- som havde en Glasgow Coma Scale-score > 15
- som ikke havde psykiske og fysiske problemer, der forstyrrer kommunikationen
- hvis vitale tegn var normale
- som ikke havde ptosis
- som meldte sig frivilligt til at deltage og underskrev den informerede samtykkeerklæring
Eksklusionskriterier: Deltagerne blev ekskluderet fra undersøgelsen;
- som havde Glasgow Coma Scale-score < 15
- der døde under operationen
- ptose dannet efter operationen
- som nægtede at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Rutinemæssig pleje (uregelmæssig kold påføring eller gazebind befugtet med isotonisk opløsning eller påføring af heparinoid creme én gang dagligt) af klinikken blev påført.
|
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Kold påføring
Kold påføring blev påført i tre dage efter kraniotomi.
|
Andre navne:
|
|
EKSPERIMENTEL: Heparinoid gruppe
Heparinoid creme blev påført i tre dage efter kraniotomi
|
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periorbitalt ødem
Tidsramme: Evaluering blev udført to gange om dagen i tre dage efter kraniotomi.
|
Dette ødem defineret som hævelse omkring øjet blev vurderet ved hjælp af Kara & Gokalans skala.
|
Evaluering blev udført to gange om dagen i tre dage efter kraniotomi.
|
|
Periorbital ekkymose
Tidsramme: Evaluering blev udført to gange om dagen i tre dage efter kraniotomi.
|
Denne ekkymose produceres ved at blod spores ind i periorbitalt væv, hvilket forårsager blå eller lilla misfarvning af det øvre og nedre øjenlåg.
Evaluering blev udført ved hjælp af Kara & Gokalans skala.
|
Evaluering blev udført to gange om dagen i tre dage efter kraniotomi.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Periorbital overfladisk hudtemperatur
Tidsramme: Hudtemperaturen blev målt hver time før og efter kold påføring
|
Ændring i periorbital overfladisk hudtemperatur efter kold påføring
|
Hudtemperaturen blev målt hver time før og efter kold påføring
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juli 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juli 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2019
Først opslået (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. oktober 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. oktober 2019
Sidst verificeret
1. oktober 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3791
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .