Kylmän käytön ja heparinoidin vaikutukset periorbitaaliseen turvotukseen ja mustelmaan
maanantai 7. lokakuuta 2019 päivittänyt: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Kylmän käytön ja heparinoidin vaikutukset periorbitaaliseen turvotukseen ja mustelmaan kraniotomian jälkeen
Leikkauksen aikana vaurioituneista verisuonista vuotava veri, joka leviää periorbitaalialueelle, voi aiheuttaa periorbitaalista turvotusta ja mustelmaa anteriorisen kraniotomian jälkeen.
Tämä tutkimus suoritettiin kylmäsovelluksen ja paikallisen heparinoidin vaikutusten määrittämiseksi periorbitaaliseen turvotukseen ja mustelmaan kraniotomian jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Periorbitaalinen turvotus ja mustelma ovat yleisiä anteriorisen kraniotomian jälkeen.
Periorbitaalinen turvotus ja mustelma eivät ole komplikaatioita, vaan ne ovat luonnollisia seurauksia kirurgisesta traumasta.
Periorbitaalinen turvotus kuitenkin estää pupillien tutkimisen ja aiheuttaa potilaalle pelkoa ja ahdistusta ja siihen liittyvää mustelmaa.
Periorbitaalinen turvotus oli anteriorisen kraniotomian jälkeen 36,8-100 %.
ekkymoosien esiintyvyys oli 62,5 %, ja 30 %:lla turvotusta sairastavista potilaista ei tehty pupillitutkimusta ensimmäisten 36 tunnin aikana kraniotomian jälkeen. Tämä tutkimus suoritettiin heparinoidivoiteiden ja geelipakkauksilla tehdyn säännöllisen kylmähoidon vaikutuksen määrittämiseksi. periorbitaalisen turvotuksen ja mustelman hallintaan kraniotomian jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: kelvolliset osallistujat olivat ne
- jotka olivat 18 vuotta täyttäneet
- joiden Glasgow Coma -asteikon pistemäärä oli > 15
- joilla ei ollut kommunikointia häiritseviä henkisiä tai fyysisiä ongelmia
- joiden elintoiminnot olivat normaaleja
- jolla ei ollut ptoosia
- jotka ilmoittautuivat vapaaehtoisesti osallistumaan ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen
Poissulkemiskriteerit: Osallistujat suljettiin pois tutkimuksesta;
- joiden Glasgow Coma -asteikon pistemäärä oli < 15
- joka kuoli leikkauksen aikana
- leikkauksen jälkeen muodostunut ptoosi
- jotka kieltäytyivät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjaus
Klinikan rutiinihoitoa (epäsäännöllistä kylmää levitystä tai isotonisella liuoksella kostutettuja sideharsoja tai kerran päivässä heparinoidivoidetta) levitettiin.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Kylmä sovellus
Kylmähoitoa käytettiin kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen.
|
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Heparinoidiryhmä
Heparinoidivoidetta levitettiin kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periorbitaalinen turvotus
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti päivässä kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen.
|
Tämä turvotus, joka määritellään turvotukseksi silmän ympärillä, arvioitiin käyttämällä Kara & Gokalan's Scalea.
|
Arviointi suoritettiin kahdesti päivässä kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen.
|
|
Periorbitaalinen mustelma
Aikaikkuna: Arviointi suoritettiin kahdesti päivässä kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen.
|
Tämä mustelma muodostuu veren kulkeutumisesta periorbitaalisiin kudoksiin, mikä aiheuttaa ylemmän ja alemman silmäluomen sinisen tai violetin värin.
Arviointi suoritettiin käyttämällä Kara & Gokalan's Scalea.
|
Arviointi suoritettiin kahdesti päivässä kolmen päivän ajan kraniotomian jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Periorbitaalinen pinnallinen ihon lämpötila
Aikaikkuna: Ihon lämpötila mitattiin tunnin välein ennen kylmäkäsittelyä ja sen jälkeen
|
Muutos periorbitaalisen ihon pinnan lämpötilassa kylmäkäsittelyn jälkeen
|
Ihon lämpötila mitattiin tunnin välein ennen kylmäkäsittelyä ja sen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. lokakuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. heinäkuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3791
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .