A hideg alkalmazás és a heparinoid hatása a periorbitális ödémára és az ecchymosisra
2019. október 7. frissítette: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
A hideg alkalmazás és a heparinoid hatása a periorbitális ödémára és az ecchymosisra craniotomia után
A műtét során a sérült erekből szivárgó vér a periorbitális területre átterjedve periorbitális ödémát és ecchymosist okozhat az elülső craniotomia után.
Ezt a vizsgálatot azért végeztük, hogy meghatározzuk a hideg alkalmazás és a helyi heparinoid hatását a periorbitális ödémára és az ecchymosisra craniotomia után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A periorbitális ödéma és az ecchymosis gyakori az elülső craniotomia után.
A szemkörnyéki ödéma és az ecchymosis nem szövődmények, hanem a műtéti trauma természetes következményei.
A szemkörnyéki ödéma azonban megakadályozza a pupilla vizsgálatát, és félelmet és szorongást okoz a betegben, amit kísérő ecchymosis kísér.
A periorbitális ödéma aránya az elülső craniotomia után 36,8-100% volt.
Az ecchymosis aránya 62,5% volt, és az ödémás betegek 30%-ánál nem végeztek pupillavizsgálatot a craniotomia utáni első 36 órában. Jelen vizsgálatot a heparinoid krémek és a gélcsomagolásokkal végzett rendszeres hidegkezelés hatásának meghatározására végeztük. a periorbitális ödéma és az ecchymosis szabályozása craniotomia után.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
90
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: A jogosult résztvevők azok voltak
- akik 18 évesek és idősebbek voltak
- akiknek a Glasgow Coma Skála pontszáma > 15
- akinek nem voltak kommunikációt zavaró lelki és fizikai problémái
- akinek az életjelei normálisak voltak
- akinek nem volt ptosise
- akik önként jelentkeztek a részvételre, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
Kizárási kritériumok: A vizsgálatból kizárt résztvevők;
- akiknek a Glasgow Coma Skála pontszáma < 15
- aki műtét közben halt meg
- műtét után kialakult ptosis
- aki megtagadta a részvételt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ellenőrzés
A klinika rutinszerű ápolása (Rendszertelen hideg felvitel vagy izotóniás oldattal megnedvesített gézkötés vagy napi egyszeri heparinoid krém felvitele) történt.
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Hideg alkalmazás
A koponyavágás után három napig hideg alkalmazást alkalmaztunk.
|
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Heparinoid csoport
A kraniotómia után három napig heparinoid krémet alkalmaztak
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periorbitális ödéma
Időkeret: Az értékelést naponta kétszer végeztük három napon keresztül a koponyatómia után.
|
Ezt az ödémát, amelyet a szem körüli duzzanatként határoztak meg, a Kara & Gokalan skála segítségével értékelték ki.
|
Az értékelést naponta kétszer végeztük három napon keresztül a koponyatómia után.
|
|
Periorbitális ecchymosis
Időkeret: Az értékelést naponta kétszer végeztük három napon keresztül a koponyatómia után.
|
Ez az ekchymózis a szemkörüli szövetekbe történő vérkövetéssel jön létre, ami a felső és az alsó szemhéj kék vagy lila elszíneződését okozza.
Az értékelést a Kara & Gokalan skála segítségével végeztük.
|
Az értékelést naponta kétszer végeztük három napon keresztül a koponyatómia után.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Periorbitális felszíni bőrhőmérséklet
Időkeret: A bőr hőmérsékletét óránként mértük a hideg alkalmazás előtt és után
|
A periorbitális felületes bőrhőmérséklet változása hideg alkalmazás után
|
A bőr hőmérsékletét óránként mértük a hideg alkalmazás előtt és után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2009. október 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2019. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 3791
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Caries ápolása
-
Gaziantep Islam Science and Technology UniversityMég nincs toborzás
-
Firat UniversityMég nincs toborzás
-
HASRET YALÇINÖZ BAYSALBefejezve
-
Cairo UniversityMég nincs toborzás
-
University of BernUniversity of Milan; University of Sassari, Italy; WHO Collaborating Center for Epidemiology...Még nincs toborzás
-
Istanbul Medipol University HospitalShofu Inc.Befejezve
-
Procter and GambleBefejezve
-
University of MichiganMott Children's Health CenterBefejezve
-
Cairo UniversityBefejezve
-
Universidad El Bosque, BogotáBefejezve
Klinikai vizsgálatok a Rutin ápolás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország