Effetti dell'applicazione fredda e dell'eparinoide sull'edema periorbitale e sull'ecchimosi
7 ottobre 2019 aggiornato da: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Effetti dell'applicazione del freddo e dell'eparinoide sull'edema periorbitale e sull'ecchimosi dopo craniotomia
Durante l'intervento chirurgico, il sangue che fuoriesce dai vasi sanguigni danneggiati e si diffonde nell'area periorbitale può causare edema periorbitale ed ecchimosi dopo la craniotomia anteriore.
Questo studio è stato condotto per determinare gli effetti dell'applicazione a freddo e dell'eparinoide locale sull'edema periorbitale e sull'ecchimosi dopo craniotomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'edema periorbitale e l'ecchimosi sono comuni dopo la craniotomia anteriore.
L'edema periorbitale e le ecchimosi non sono complicanze, sono esiti naturali del trauma chirurgico.
Tuttavia, l'edema periorbitale impedisce l'esame della pupilla e induce il paziente a provare paura e ansia con accompagnamento di ecchimosi.
Il tasso di edema periorbitale dopo craniotomia anteriore era del 36,8-100%,
il tasso di ecchimosi era del 62,5% e il 30% dei pazienti con edema non ha avuto un esame della pupilla per le prime 36 ore dopo la craniotomia. controllo dell'edema periorbitale e delle ecchimosi dopo craniotomia.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
90
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criteri di inclusione: i partecipanti idonei erano quelli
- che avevano dai 18 anni in su
- che avevano un punteggio alla Glasgow Coma Scale > 15
- che non aveva problemi mentali e fisici che interferissero con la comunicazione
- i cui segni vitali erano normali
- che non aveva ptosi
- che si sono offerti volontari per partecipare e hanno firmato il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione: i partecipanti esclusi dallo studio;
- che avevano un punteggio alla scala del coma di Glasgow <15
- che è morto durante un intervento chirurgico
- ptosi formata dopo l'intervento chirurgico
- che ha rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: Controllo
È stata applicata la cura di routine (applicazione irregolare di freddo o bende di garza bagnate con soluzione isotonica o applicazione di crema eparinoide una volta al giorno) della clinica.
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Applicazione a freddo
L'applicazione a freddo è stata applicata per tre giorni dopo la craniotomia.
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Altri nomi:
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SPERIMENTALE: Gruppo eparinoide
La crema eparinoide è stata applicata per tre giorni dopo la craniotomia
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Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Edema periorbitale
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita due volte al giorno per tre giorni dopo la craniotomia.
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Questo edema definito come gonfiore intorno all'occhio è stato valutato utilizzando la scala di Kara e Gokalan.
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La valutazione è stata eseguita due volte al giorno per tre giorni dopo la craniotomia.
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Ecchimosi periorbitale
Lasso di tempo: La valutazione è stata eseguita due volte al giorno per tre giorni dopo la craniotomia.
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Questa ecchimosi è prodotta dal tracciamento del sangue nei tessuti periorbitali, causando uno scolorimento blu o viola della palpebra superiore e inferiore.
La valutazione è stata eseguita utilizzando la scala di Kara e Gokalan.
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La valutazione è stata eseguita due volte al giorno per tre giorni dopo la craniotomia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Temperatura cutanea superficiale periorbitale
Lasso di tempo: La temperatura cutanea è stata misurata ogni ora prima e dopo l'applicazione a freddo
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Variazione della temperatura cutanea superficiale periorbitale dopo l'applicazione a freddo
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La temperatura cutanea è stata misurata ogni ora prima e dopo l'applicazione a freddo
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 ottobre 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 luglio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 ottobre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
8 ottobre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 ottobre 2019
Ultimo verificato
1 ottobre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 3791
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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