Эффекты применения холода и гепариноидов на периорбитальный отек и экхимоз
7 октября 2019 г. обновлено: Serpil Yüksel, Necmettin Erbakan University
Влияние холодовых аппликаций и гепариноидов на периорбитальный отек и экхимоз после краниотомии
Во время операции кровопотеря из поврежденных сосудов распространяется на периорбитальную область, что может вызвать периорбитальный отек и экхимоз после передней краниотомии.
Это исследование было проведено для определения влияния холодного приложения и местного гепариноида на периорбитальный отек и экхимоз после краниотомии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Периорбитальный отек и экхимоз часто встречаются после передней краниотомии.
Периорбитальные отеки и экхимозы не являются осложнениями, а являются закономерными исходами хирургической травмы.
Однако периорбитальный отек препятствует осмотру зрачков и вызывает у пациента чувство страха и беспокойства с сопутствующими экхимозами.
Частота периорбитального отека после передней краниотомии составила 36,8-100%,
Частота экхимозов составила 62,5%, а у 30% пациентов с отеком не проводилось исследование зрачков в течение первых 36 часов после краниотомии. Настоящее исследование было проведено для определения эффектов гепариноидных кремов и регулярных холодных аппликаций с использованием гелевых компрессов в устранение периорбитального отека и экхимоза после краниотомии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
90
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: подходящими участниками были те,
- которые были в возрасте 18 лет и старше
- у которых балл по шкале комы Глазго > 15
- у которых не было психических и физических проблем, мешающих общению
- чьи жизненные показатели были нормальными
- у кого не было птоза
- которые изъявили желание участвовать и подписали форму информированного согласия
Критерии исключения: участники исключены из исследования;
- у которых был балл по шкале комы Глазго < 15
- кто умер во время операции
- птоз, образовавшийся после операции
- кто отказался участвовать
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль
Применялся рутинный уход (нерегулярные холодовые аппликации или марлевые повязки, смоченные изотоническим раствором, или однократное ежедневное нанесение гепариноидного крема) клиники.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Холодное применение
Холодные аппликации накладывали на трое суток после краниотомии.
|
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа гепариноидов
Гепариноидный крем наносили на трое суток после краниотомии.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периорбитальный отек
Временное ограничение: Оценка проводилась два раза в день в течение трех дней после краниотомии.
|
Этот отек, определяемый как припухлость вокруг глаза, оценивали с использованием шкалы Кара и Гокалана.
|
Оценка проводилась два раза в день в течение трех дней после краниотомии.
|
|
Периорбитальный экхимоз
Временное ограничение: Оценка проводилась два раза в день в течение трех дней после краниотомии.
|
Этот экхимоз возникает из-за проникновения крови в периорбитальные ткани, вызывая синее или фиолетовое обесцвечивание верхнего и нижнего века.
Оценку проводили с использованием шкалы Кары и Гокалана.
|
Оценка проводилась два раза в день в течение трех дней после краниотомии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Периорбитальная поверхностная температура кожи
Временное ограничение: Температуру кожи измеряли каждый час до и после применения холода.
|
Изменение периорбитальной поверхностной температуры кожи после применения холода
|
Температуру кожи измеряли каждый час до и после применения холода.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 октября 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 октября 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 3791
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .