ワイルドライスの心臓血管への利点に関する学際的研究
2025年2月26日 更新者:Mohammed Moghadasian、University of Manitoba
この研究では、全体的に健康な状態にある24人の成人男性と成人女性が、28日間毎日約30グラムのワイルドライスを摂取します。
心血管の危険因子は研究の開始時と終了時に評価されます。
調査の概要
詳細な説明
高血圧、心筋梗塞、脳卒中などの心血管障害(CVD)は、先進国と発展途上国の両方で依然として死亡率と罹患率のトップ原因となっています。
いくつかの修正可能な危険因子と修正不可能な危険因子が、CVD の発症において重要な役割を果たしています。
修正可能な危険因子の中でも、不健康な食事と座りっぱなしのライフスタイルは世界中で認識されています。
これに関連して、多くの保健当局は、一般住民およびCVD患者に対して健康的な食事の摂取と活動的なライフスタイルを促進するためのガイドラインを作成しました。
さらに、食品と栄養の分野における最近の進歩により、一部の食品には栄養価を超えた健康増進特性が明らかになりました。
このような食品は一般に「機能性食品」として知られています。
マニトバ大学 (U of M) の食品人間栄養科学部は、この研究分野での貢献がよく知られています。
しかし、ワイルドライスの効果は臨床試験ではテストされていません。
したがって、野生米摂取の影響とその潜在的なメカニズムを調査するために、大規模な臨床試験を実施する前にパイロット研究が必要です。
これは人々に利益をもたらすだけでなく、その範囲を世界規模に保証することにもなります。
この研究では、研究者らは24人の女性と24人の男性(20~40歳)を対象に、ワイルドライスの心臓血管への効果に関する研究を4週間にわたって実施する。
果物/野菜サラダ、エネルギークッキー、キャセロールなどの「テスト食品」は、マニトバ州ウィニペグのトールグラスベーカリーによって準備されます。
これらの食品には、1食分あたり約30グラムのワイルドライスが含まれています。
参加者は当社の標準手順に従って募集されます。
十分なインフォームドコンセントフォームと健康情報の取得を含む募集手続きの完了後、参加者は28日間にわたり毎日1食分の「試験食品」を摂取するよう求められます。
血管測定に加え、尿および血液サンプルを 0 日目と 28 日目に収集します。
血清脂質、炎症マーカー、糞便細菌の種類と数が測定されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Mohammed H Moghadasian, PhD
- 電話番号:204-235-3934
- メール:mmoghadasian@sbrc.ca
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Khuong Le, Bsc
- 電話番号:204-235-3954
- メール:kle@sbrc.ca
研究場所
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Manitoba
-
Winnipeg、Manitoba、カナダ、R2H2A6
- 募集
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年~40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男
- 女性
- 男女ともに健康です
- 20~40歳
除外基準:
- 妊娠していない
- 非授乳中
- 非喫煙者
- 肥満ではない(体格指数(BMI)< 30)
- 現在、心血管疾患、糖尿病、がん疾患の治療薬を服用していない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的:ワイルドライス
参加者は、28日間にわたって毎日、ワイルドライスを含む試験食品を1食分摂取します。
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サラダ、スナックバー、スープの形のワイルドライス 30 グラム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ワイルドライスは腸内微生物叢を変化させます。
時間枠:4週間
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この研究は、ボランティアの健康な若者の腸内微生物叢の多様性と人口に対するワイルドライスの摂取の影響を調査することを目的としています。
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4週間
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腸内微生物叢の変化は多量栄養素の代謝を変化させます。
時間枠:4週間
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この研究では、研究者らは、血漿メタボロミクスを研究することによって、野生米の摂取による腸内微生物叢の変化が主要栄養素の代謝の変化を引き起こすかどうかを確立する予定です。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワイルドライスを摂取すると血中脂質プロファイルが改善されます。
時間枠:4週間
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この研究では、野生米の摂取がアテローム性動脈硬化症の全体的なリスクに及ぼす影響を評価するために、血漿リポタンパク質コレステロール濃度が推定されます。
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4週間
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米の摂取は内皮細胞の機能を改善しますか?
時間枠:4週間
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Mobil-O-Graph 技術を使用して、ワイルド ライスの摂取前および 28 日間のワイルド ライスの摂取後に参加者の内皮細胞機能を測定します。
この研究は、内皮細胞機能に対する野生米の摂取の影響を確立する予定です。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Mohammed H Moghadasian, PhD、University of Manitoba
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年11月5日
一次修了 (推定)
2026年1月30日
研究の完了 (推定)
2028年1月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月4日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月26日
最終確認日
2025年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS22890
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。