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- 임상시험 NCT04119791
야생 쌀의 심혈관 혜택에 대한 다학제적 조사
2025년 2월 26일 업데이트: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
이 연구에서는 전반적으로 건강한 상태의 24명의 성인 남성과 성인 여성이 28일 동안 매일 약 30g의 야생 쌀을 섭취하게 됩니다.
심혈관 위험 인자는 연구 시작과 종료 시에 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
고혈압, 심근 경색 및 뇌졸중을 포함한 심혈관 질환(CVD)은 선진국과 개발도상국 모두에서 여전히 사망률과 이환율의 주요 원인 중 하나입니다.
몇 가지 수정 가능하고 수정 불가능한 위험 요소가 CVD의 병인에 중요한 역할을 합니다.
수정 가능한 위험 요인 중 건강에 해로운 식습관과 좌식 생활 방식은 전 세계적으로 인정되었습니다.
이와 관련하여 많은 보건 당국은 일반 대중과 CVD 환자의 건강한 식단과 활동적인 생활 방식의 소비를 촉진하기 위한 지침을 개발했습니다.
더욱이 최근 식품 및 영양 분야의 발전으로 일부 식품의 영양가 이상의 건강 증진 특성이 밝혀졌습니다.
이러한 식품은 일반적으로 "기능성 식품"으로 알려져 있습니다.
매니토바 대학교(University of Manitoba)의 식품 및 인간 영양학과(U of M)는 이 연구 분야에 기여한 것으로 잘 알려져 있습니다.
그러나 야생 쌀의 효과는 임상 시험에서 테스트되지 않았습니다.
따라서 야생 쌀 소비의 영향과 잠재적 메커니즘을 탐색하기 위해 대규모 임상 시험을 수행하기 전에 파일럿 연구가 필요합니다.
이것은 인구에게 도움이 될 뿐만 아니라 전 세계적으로 그 범위를 보증합니다.
이 연구에서 조사관은 4주 동안 24명의 여성과 24명의 남성(20-40세)을 대상으로 야생 쌀의 심혈관 혜택에 대한 연구를 수행할 것입니다.
과일/야채 샐러드, 에너지 쿠키 및 캐서롤을 포함한 "시험 식품"은 매니토바주 위니펙에 있는 Tall Grass Bakery에서 준비합니다.
이 음식에는 1회 제공량당 약 30g의 야생 쌀이 들어 있습니다.
참가자는 표준 절차에 따라 모집됩니다.
충분한 정보에 입각한 동의 양식 및 건강 정보를 얻는 것을 포함하여 모집 절차를 완료한 후 참가자는 28일 동안 매일 "테스트 식품" 1인분을 섭취해야 합니다.
혈관 측정과 소변 및 혈액 샘플을 0일과 28일에 수집합니다.
혈청 지질, 염증 표지자 및 배설물 박테리아 유형 및 숫자가 결정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mohammed H Moghadasian, PhD
- 전화번호: 204-235-3934
- 이메일: mmoghadasian@sbrc.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Khuong Le, Bsc
- 전화번호: 204-235-3954
- 이메일: kle@sbrc.ca
연구 장소
-
-
Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, 캐나다, R2H2A6
- 모병
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 남성
- 여성
- 남녀 모두 건강하다.
- 20~40세
제외 기준:
- 비 임신
- 비수유
- 비흡연자
- 비만이 아님(체질량 지수(BMI) < 30)
- 현재 심혈관, 당뇨병 및 암 질환에 대한 약물을 복용하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 야생 쌀
참가자는 28일 동안 매일 야생 쌀이 포함된 테스트 음식 1인분을 섭취하게 됩니다.
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샐러드, 스낵바 및 수프 형태의 야생 쌀 30g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야생 쌀은 장내 미생물을 변화시킵니다.
기간: 4 주
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이 연구는 야생 쌀 소비가 장내 미생물군집 다양성과 자원 봉사 건강한 젊은 성인 인구에 미치는 영향을 조사하기 위해 고안되었습니다.
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4 주
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장내 마이크로바이옴의 변화는 다량 영양소 대사를 변화시킵니다.
기간: 4 주
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이 연구에서 연구자들은 야생 쌀 섭취로 인한 장내 미생물의 변화가 혈장 대사체학 연구를 통해 다량 영양소 대사를 변화시킬 수 있는지 여부를 확인할 것입니다.
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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야생 쌀 섭취는 혈중 지질 프로필을 개선합니다.
기간: 4 주
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이 연구에서 혈장 지단백 콜레스테롤 농도는 야생 쌀 소비가 죽상 동맥 경화증의 전반적인 위험에 미치는 영향을 평가하기 위해 추정됩니다.
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4 주
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쌀 섭취는 내피 세포 기능을 향상시킵니다.
기간: 4 주
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Mobil-O-Graph 기술은 야생 쌀 섭취 전과 야생 쌀 섭취 28일 후 참가자의 내피 세포 기능을 측정하는 데 사용됩니다.
이 연구는 야생 쌀 소비가 내피 세포 기능에 미치는 영향을 확립할 것입니다.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 5일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 30일
연구 완료 (추정된)
2028년 1월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 26일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HS22890
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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