- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04119791
Eine multidisziplinäre Untersuchung der kardiovaskulären Vorteile von Wildreis
26. Februar 2025 aktualisiert von: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
In dieser Studie konsumieren 24 erwachsene Männer und erwachsene Frauen mit insgesamt gesundem Zustand 28 Tage lang täglich etwa 30 Gramm Wildreis.
Kardiovaskuläre Risikofaktoren werden zu Beginn und am Ende der Studie bewertet.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Herz-Kreislauf-Erkrankungen (CVD) einschließlich Bluthochdruck, Myokardinfarkt und Schlaganfall gehören sowohl in Industrie- als auch in Entwicklungsländern immer noch zu den häufigsten Todes- und Morbiditätsursachen.
Mehrere veränderbare und nicht veränderbare Risikofaktoren spielen eine entscheidende Rolle bei der Pathogenese von Herz-Kreislauf-Erkrankungen.
Zu den veränderbaren Risikofaktoren zählen weltweit ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel.
In diesem Zusammenhang haben viele Gesundheitsbehörden Richtlinien entwickelt, um den Verzehr einer gesunden Ernährung und einen aktiven Lebensstil in der Allgemeinbevölkerung und bei Herz-Kreislauf-Patienten zu fördern.
Darüber hinaus haben jüngste Fortschritte im Bereich Lebensmittel und Ernährung gezeigt, dass einige Lebensmittel über ihren Nährwert hinaus gesundheitsfördernde Eigenschaften haben.
Solche Lebensmittel werden allgemein als „funktionale Lebensmittel“ bezeichnet.
Die Abteilung für Lebensmittel- und Humanernährungswissenschaften der University of Manitoba (U of M) ist für ihren Beitrag in diesem Forschungsbereich bekannt.
Die Wirkung von Wildreis wurde jedoch nicht in klinischen Studien getestet.
Daher ist vor der Durchführung einer großen klinischen Studie eine Pilotstudie erforderlich, um die Auswirkungen des Verzehrs von Wildreis und seine möglichen Mechanismen zu untersuchen.
Dies würde nicht nur der Bevölkerung zugute kommen, sondern auch seine weltweite Reichweite gewährleisten.
In dieser Studie werden die Forscher über einen Zeitraum von 4 Wochen eine solche Studie zu den kardiovaskulären Vorteilen von Wildreis bei 24 Frauen und 24 Männern (20-40 Jahre alt) durchführen.
„Testspeisen“, darunter Obst-/Gemüsesalat, Energiekekse und Auflauf, werden von Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba, zubereitet.
Diese Lebensmittel enthalten etwa 30 Gramm Wildreis pro Portion.
Die Teilnehmer werden gemäß unseren Standardverfahren rekrutiert.
Nach Abschluss des Rekrutierungsverfahrens, einschließlich der Einholung einer vollständigen Einverständniserklärung und Gesundheitsinformationen, wird der Teilnehmer gebeten, über einen Zeitraum von 28 Tagen täglich eine Portion des „Testessens“ zu sich zu nehmen.
Gefäßmessungen sowie Urin- und Blutproben werden am Tag 0 und am Tag 28 entnommen.
Es werden Serumlipide, Entzündungsmarker sowie der Typ und die Anzahl der Stuhlbakterien bestimmt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
48
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Mohammed H Moghadasian, PhD
- Telefonnummer: 204-235-3934
- E-Mail: mmoghadasian@sbrc.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Khuong Le, Bsc
- Telefonnummer: 204-235-3954
- E-Mail: kle@sbrc.ca
Studienorte
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- Rekrutierung
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männlich
- Weiblich
- Beide Geschlechter sind gesund
- 20 - 40 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Nicht schwanger
- Nicht stillend
- Nichtraucher
- Nicht fettleibig (Body-Mass-Index (BMI) < 30)
- Nimmt derzeit keine Medikamente gegen Herz-Kreislauf-, Diabetes- und Krebserkrankungen ein
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Wildreis
Die Teilnehmer nehmen 28 Tage lang täglich eine Portion des Testfutters mit Wildreis zu sich.
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30 Gramm Wildreis in Form von Salat, Snackriegel und Suppe
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wildreis verändert das Darmmikrobiom.
Zeitfenster: 4 Wochen
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Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen des Verzehrs von Wildreis auf die Diversität und Population des Darmmikrobioms bei freiwilligen gesunden jungen Erwachsenen zu untersuchen.
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4 Wochen
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Veränderungen im Darmmikrobiom verändern den Makronährstoffstoffwechsel.
Zeitfenster: 4 Wochen
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In dieser Studie werden die Forscher feststellen, ob Veränderungen im Darmmikrobiom aufgrund des Verzehrs von Wildreis zu einem veränderten Makronährstoffstoffwechsel führen können, indem sie die Plasmametabolomik untersuchen.
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4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Verzehr von Wildreis verbessert das Blutfettprofil.
Zeitfenster: 4 Wochen
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In dieser Studie werden Plasma-Lipoprotein-Cholesterinkonzentrationen geschätzt, um die Auswirkungen des Verzehrs von Wildreis auf das Gesamtrisiko für Arteriosklerose zu beurteilen.
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4 Wochen
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Verbessert der Verzehr von Reis die Funktion der Endothelzellen?
Zeitfenster: 4 Wochen
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Mobil-O-Graph-Techniken werden verwendet, um die Endothelzellfunktion bei den Teilnehmern vor dem Verzehr von Wildreis und nach 28 Tagen Verzehr von Wildreis zu messen.
Diese Studie wird die Auswirkungen des Verzehrs von Wildreis auf die Endothelzellfunktion ermitteln.
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4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. November 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. Januar 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Februar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- HS22890
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .