- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04119791
Uma investigação multidisciplinar dos benefícios cardiovasculares do arroz selvagem
26 de fevereiro de 2025 atualizado por: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
Neste estudo, 24 machos e fêmeas adultos, com condição geral saudável, consumirão aproximadamente 30 gramas de arroz selvagem todos os dias durante 28 dias.
Fatores de risco cardiovascular serão avaliados no início e no final do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os distúrbios cardiovasculares (DCV), incluindo hipertensão, infarto do miocárdio e acidente vascular cerebral, ainda estão entre as principais causas de mortalidade e morbidade em países desenvolvidos e em desenvolvimento.
Vários fatores de risco modificáveis e não modificáveis desempenham um papel crucial na patogênese da DCV.
Entre os fatores de risco modificáveis, dietas pouco saudáveis e estilo de vida sedentário têm sido reconhecidos mundialmente.
Nesse sentido, muitas autoridades de saúde desenvolveram diretrizes para promover o consumo de dietas saudáveis e um estilo de vida ativo entre a população em geral e para pacientes com DCV.
Além disso, avanços recentes na área de alimentação e nutrição revelaram propriedades promotoras de saúde para alguns alimentos além de seus valores nutricionais.
Esses alimentos são geralmente conhecidos como "alimentos funcionais".
O Departamento de Alimentos e Ciências da Nutrição Humana da Universidade de Manitoba (U of M) é bem reconhecido por sua contribuição nesta área de pesquisa.
No entanto, os efeitos do arroz selvagem não foram testados em ensaios clínicos.
Portanto, um estudo piloto é necessário antes de realizar um grande ensaio clínico para explorar os efeitos do consumo de arroz selvagem e seus mecanismos potenciais.
Isso não apenas beneficiaria as populações, mas também garantiria sua abrangência global.
Neste estudo, os investigadores realizarão um estudo sobre os benefícios cardiovasculares do arroz selvagem em 24 mulheres e 24 homens (20-40 anos) durante um período de 4 semanas.
"Alimentos de teste", incluindo salada de frutas/vegetais, biscoitos energéticos e caçarola, serão preparados pela Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba.
Esses alimentos conterão aproximadamente 30 gramas de arroz selvagem por porção.
Os participantes serão recrutados de acordo com nossos procedimentos padrão.
Após a conclusão dos procedimentos de recrutamento, incluindo a obtenção de um formulário de consentimento totalmente informado e informações de saúde, o participante será solicitado a consumir uma porção do "alimento teste" todos os dias durante 28 dias.
Medições vasculares, além de amostras de urina e sangue serão coletadas no dia 0 e no dia 28.
Lipídios séricos, marcadores inflamatórios e tipo bacteriano fecal, e números serão determinados.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Mohammed H Moghadasian, PhD
- Número de telefone: 204-235-3934
- E-mail: mmoghadasian@sbrc.ca
Estude backup de contato
- Nome: Khuong Le, Bsc
- Número de telefone: 204-235-3954
- E-mail: kle@sbrc.ca
Locais de estudo
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canadá, R2H2A6
- Recrutamento
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho
- Fêmea
- Ambos os sexos são saudáveis
- 20 - 40 anos
Critério de exclusão:
- Não grávida
- Não lactantes
- não fumantes
- Não obeso (Índice de Massa Corporal (IMC) < 30)
- Atualmente não está tomando nenhum medicamento para doenças cardiovasculares, diabetes e câncer
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Arroz selvagem
Os participantes consumirão uma porção do alimento de teste contendo arroz selvagem todos os dias durante 28 dias.
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30 gramas de arroz selvagem na forma de salada, lanche e sopa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O arroz selvagem altera o microbioma intestinal.
Prazo: 4 semanas
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Este estudo foi desenvolvido para investigar os efeitos do consumo de arroz selvagem na diversidade e na população do microbioma intestinal em adultos jovens voluntários saudáveis.
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4 semanas
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Mudanças no microbioma intestinal alteram o metabolismo de macronutrientes.
Prazo: 4 semanas
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Neste estudo, os pesquisadores estabelecerão se as alterações no microbioma intestinal devido ao consumo de arroz selvagem podem resultar em alteração do metabolismo de macronutrientes por meio do estudo da metabolômica do plasma.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O consumo de arroz selvagem melhora o perfil lipídico do sangue.
Prazo: 4 semanas
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Neste estudo, as concentrações plasmáticas de colesterol de lipoproteínas serão estimadas para avaliar o impacto do consumo de arroz selvagem no risco geral de aterosclerose.
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4 semanas
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O consumo de arroz melhora a função das células endoteliais.
Prazo: 4 semanas
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As técnicas Mobil-O-Graph serão usadas para medir a função das células endoteliais nos participantes antes do consumo de arroz selvagem e após 28 dias de consumo de arroz selvagem.
Este estudo estabelecerá os efeitos do consumo de arroz selvagem na função das células endoteliais.
|
4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de novembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de janeiro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
8 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de fevereiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- HS22890
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .