Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Междисциплинарное исследование пользы дикого риса для сердечно-сосудистой системы

26 февраля 2025 г. обновлено: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
В этом исследовании 24 взрослых мужчины и взрослые женщины, в целом здоровые, будут потреблять около 30 граммов дикого риса каждый день в течение 28 дней. Факторы сердечно-сосудистого риска будут оцениваться в начале и в конце исследования.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), включая гипертонию, инфаркт миокарда и инсульт, по-прежнему входят в число основных причин заболеваемости и смертности как в развитых, так и в развивающихся странах. Несколько модифицируемых и немодифицируемых факторов риска играют решающую роль в патогенезе ССЗ. Среди поддающихся изменению факторов риска во всем мире признаны нездоровое питание и малоподвижный образ жизни. В связи с этим многие органы здравоохранения разработали рекомендации по пропаганде здорового питания и активного образа жизни среди населения в целом и пациентов с ССЗ. Кроме того, недавние достижения в области пищевых продуктов и питания выявили полезные для здоровья свойства некоторых пищевых продуктов, выходящие за рамки их питательной ценности. Такие продукты обычно называют «функциональными продуктами». Департамент наук о пищевых продуктах и ​​питании человека Университета Манитобы (U of M) широко известен своим вкладом в эту область исследований. Тем не менее, эффекты дикого риса не были проверены в клинических испытаниях. Следовательно, перед проведением крупного клинического исследования необходимо провести пилотное исследование, чтобы изучить влияние потребления дикого риса и его потенциальные механизмы. Это принесет пользу не только населению, но и гарантирует его распространение во всем мире. В этом исследовании исследователи проведут такое исследование пользы дикого риса для сердечно-сосудистой системы у 24 женщин и 24 мужчин (20-40 лет) в течение 4 недель. «Пробная еда», включая фруктово-овощной салат, энергетическое печенье и запеканку, будет приготовлена ​​пекарней Tall Grass Bakery, Виннипег, Манитоба. Эти продукты будут содержать примерно 30 граммов дикого риса на порцию. Участники будут набраны в соответствии с нашими стандартными процедурами. После завершения процедур набора, включая получение полностью информированного согласия и информации о состоянии здоровья, участнику будет предложено потреблять одну порцию «тестового продукта» каждый день в течение 28 дней. Сосудистые измерения, а также образцы мочи и крови будут собраны в день 0 и день 28. Будут определяться липиды сыворотки, маркеры воспаления и фекальный бактериальный тип, а также число.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mohammed H Moghadasian, PhD
  • Номер телефона: 204-235-3934
  • Электронная почта: mmoghadasian@sbrc.ca

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Khuong Le, Bsc
  • Номер телефона: 204-235-3954
  • Электронная почта: kle@sbrc.ca

Места учебы

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Канада, R2H2A6
        • Рекрутинг
        • St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Мужской
  • Женский
  • Оба пола здоровы
  • 20 - 40 лет

Критерий исключения:

  • Не беременна
  • Некормящие
  • Некурящие
  • Нет ожирения (индекс массы тела (ИМТ) <30)
  • В настоящее время не принимает никаких лекарств от сердечно-сосудистых, диабетических и онкологических заболеваний.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Дикий рис
Участники будут потреблять одну порцию тестового продукта, содержащего дикий рис, каждый день в течение 28 дней.
30 граммов дикого риса в виде салата, закуски и супа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дикий рис изменяет микробиом кишечника.
Временное ограничение: 4 недели
Это исследование предназначено для изучения влияния потребления дикого риса на разнообразие кишечного микробиома и популяцию здоровых молодых людей-добровольцев.
4 недели
Изменения в микробиоме кишечника изменяют метаболизм макронутриентов.
Временное ограничение: 4 недели
В этом исследовании исследователи определят, могут ли изменения в микробиоме кишечника из-за потребления дикого риса привести к изменению метаболизма макронутриентов, изучая метаболомику плазмы.
4 недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потребление дикого риса улучшает липидный профиль крови.
Временное ограничение: 4 недели
В этом исследовании будет оцениваться концентрация холестерина липопротеинов в плазме для оценки влияния потребления дикого риса на общий риск атеросклероза.
4 недели
Улучшает ли потребление риса функцию эндотелиальных клеток.
Временное ограничение: 4 недели
Методы Mobil-O-Graph будут использоваться для измерения функции эндотелиальных клеток у участников до употребления дикого риса и после 28 дней употребления дикого риса. Это исследование установит влияние потребления дикого риса на функцию эндотелиальных клеток.
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

5 ноября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 января 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 января 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • HS22890

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться