Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multidisciplinär undersökning av kardiovaskulära fördelar med vildris

28 mars 2024 uppdaterad av: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
I denna studie kommer 24 vuxna män och vuxna honor, med allmänt hälsosamt tillstånd, att konsumera cirka 30 gram vildris varje dag i 28 dagar. Kardiovaskulära riskfaktorer kommer att bedömas i början och i slutet av studien.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kardiovaskulära störningar (CVD) inklusive högt blodtryck, hjärtinfarkt och stroke är fortfarande bland de främsta orsakerna till dödlighet och sjuklighet i både utvecklade länder och utvecklingsländer. Flera modifierbara och icke modifierbara riskfaktorer spelar en avgörande roll i patogenesen av CVD. Bland modifierbara riskfaktorer har ohälsosam kost och stillasittande livsstil uppmärksammats över hela världen. I detta avseende har många hälsomyndigheter tagit fram riktlinjer för att främja konsumtion av hälsosam kost och en aktiv livsstil bland befolkningen i allmänhet och för CVD-patienter. Dessutom har de senaste framstegen inom området mat och näring avslöjat hälsofrämjande egenskaper för vissa livsmedel utöver deras näringsvärden. Sådana livsmedel är allmänt kända som "funktionella livsmedel". Institutionen för livsmedel och mänskliga näringsvetenskaper vid University of Manitoba (U of M) är välkänd för sitt bidrag inom detta forskningsområde. Effekterna av vildris har dock inte testats i kliniska prövningar. Därför krävs en pilotstudie innan man utför en stor klinisk prövning för att utforska effekterna av konsumtion av vild ris och dess potentiella mekanismer. Detta skulle inte bara gynna befolkningen, utan också garantera dess omfattning globalt. I denna studie kommer utredarna att genomföra en sådan studie om kardiovaskulära fördelar med vildris hos 24 kvinnor och 24 män (20-40 år) under en period av 4 veckor. "Testmat" inklusive frukt-/grönsakssallad, energikakor och gryta kommer att tillagas av Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba. Dessa livsmedel kommer att innehålla cirka 30 gram vildris per portion. Deltagarna kommer att rekryteras enligt våra standardrutiner. Efter slutförandet av rekryteringsprocedurer, inklusive att ha erhållit ett fullt informerat samtyckesformulär och hälsoinformation, kommer deltagaren att uppmanas att konsumera en portion av "testmaten" varje dag under 28 dagar. Vaskulära mätningar samt urin- och blodprover kommer att samlas in dag 0 och dag 28. Serumlipider, inflammatoriska markörer och fekal bakterietyp och antal kommer att bestämmas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

48

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Khuong Le, Bsc
  • Telefonnummer: 204-235-3954
  • E-post: kle@sbrc.ca

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Manlig
  • Kvinna
  • Båda könen är friska
  • 20 - 40 år gammal

Exklusions kriterier:

  • Inte gravid
  • Icke-lakterande
  • Icke-rökare
  • Inte överviktiga (Body Mass Index (BMI) < 30)
  • För närvarande inte på några mediciner för hjärt-kärlsjukdomar, diabetes och cancersjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Vildris
Deltagarna kommer att konsumera en portion av testmaten som innehåller vildris varje dag under 28 dagar.
30 gram vildris i form av sallad, snackbar och soppa

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vildris förändrar tarmens mikrobiom.
Tidsram: 4 veckor
Denna studie är utformad för att undersöka effekterna av vildriskonsumtion på tarmmikrobiomer och populationen hos frivilliga friska unga vuxna.
4 veckor
Förändringar i tarmmikrobiomet förändrar metabolismen av makronäringsämnen.
Tidsram: 4 veckor
I denna studie kommer forskarna att fastställa om förändringar i tarmmikrobiomet på grund av konsumtion av vildris kan resultera i förändrad makronäringsämnesmetabolism genom att studera plasmametabolomik.
4 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Konsumtion av vildris förbättrar blodlipidprofilen.
Tidsram: 4 veckor
I denna studie kommer plasmalipoproteinkolesterolkoncentrationer att uppskattas för att bedöma effekten av vildriskonsumtion på den totala risken för åderförkalkning.
4 veckor
Kommer riskonsumtion förbättrar endotelcellernas funktion.
Tidsram: 4 veckor
Mobil-O-Graph-tekniker kommer att användas för att mäta endotelcellernas funktion hos deltagarna före konsumtion av vildris och efter 28 dagars konsumtion av vildris. Denna studie kommer att fastställa effekterna av vildriskonsumtion på endotelcellsfunktion.
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 januari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

8 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • HS22890

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Kliniska prövningar på vildris

3
Prenumerera