- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119791
Monitieteinen tutkimus villiriisin kardiovaskulaarisista eduista
keskiviikko 26. helmikuuta 2025 päivittänyt: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
Tässä tutkimuksessa 24 aikuista miestä ja aikuista naista, joiden yleinen kunto on terve, söi noin 30 grammaa villiriisiä päivittäin 28 päivän ajan.
Kardiovaskulaariset riskitekijät arvioidaan tutkimuksen alussa ja lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Sydän- ja verisuonisairaudet (CVD), mukaan lukien verenpainetauti, sydäninfarkti ja aivohalvaus, ovat edelleen yleisimpiä kuolleisuuden ja sairastuvuuden syitä sekä kehittyneissä että kehitysmaissa.
Useilla modifioitavilla ja ei-modifioituvilla riskitekijöillä on ratkaiseva rooli sydän- ja verisuonitautien patogeneesissä.
Muunneltavien riskitekijöiden joukossa epäterveellinen ruokavalio ja istuvat elämäntavat on tunnustettu maailmanlaajuisesti.
Tältä osin monet terveysviranomaiset ovat kehittäneet suuntaviivoja terveellisen ruokavalion kulutuksen ja aktiivisen elämäntavan edistämiseksi väestön ja sydän- ja verisuonitautipotilaiden keskuudessa.
Lisäksi viimeaikaiset edistysaskeleet elintarvike- ja ravitsemusalalla ovat paljastaneet joidenkin elintarvikkeiden terveyttä edistäviä ominaisuuksia niiden ravintoarvojen lisäksi.
Tällaisia elintarvikkeita kutsutaan yleisesti "toiminnallisiksi elintarvikkeiksi".
Manitoban yliopiston elintarvike- ja ravitsemustieteiden laitos (U of M) on hyvin tunnustettu panoksestaan tällä tutkimusalueella.
Villiriisin vaikutuksia ei kuitenkaan ole testattu kliinisissä tutkimuksissa.
Tästä syystä tarvitaan pilottitutkimus ennen laajan kliinisen tutkimuksen suorittamista luonnonvaraisen riisin kulutuksen ja sen mahdollisten mekanismien vaikutusten tutkimiseksi.
Tämä ei hyödyttäisi vain väestöä, vaan myös takaa sen laajuuden maailmanlaajuisesti.
Tässä tutkimuksessa tutkijat tekevät tällaisen tutkimuksen luonnonvaraisen riisin kardiovaskulaarisista eduista 24 naisella ja 24 miehellä (20–40-vuotiaat) neljän viikon aikana.
Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba, valmistaa "testiruokaa", joka sisältää hedelmä-/vihannessalaattia, energiakeksejä ja vuoka.
Nämä ruoat sisältävät noin 30 grammaa villiriisiä annosta kohti.
Osallistujat rekrytoidaan vakiomenettelyjemme mukaisesti.
Kun rekrytointimenettelyt on suoritettu, mukaan lukien täysin tietoisen suostumuslomakkeen ja terveystietojen hankkiminen, osallistujaa pyydetään nauttimaan yksi annos "testiruokaa" joka päivä 28 päivän ajan.
Verisuonimittaukset sekä virtsa- ja verinäytteet kerätään päivänä 0 ja päivänä 28.
Seerumin lipidit, tulehdusmerkkiaineet ja ulosteen bakteerityyppi ja lukumäärä määritetään.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed H Moghadasian, PhD
- Puhelinnumero: 204-235-3934
- Sähköposti: mmoghadasian@sbrc.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Khuong Le, Bsc
- Puhelinnumero: 204-235-3954
- Sähköposti: kle@sbrc.ca
Opiskelupaikat
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R2H2A6
- Rekrytointi
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Uros
- Nainen
- Molemmat sukupuolet ovat terveitä
- 20-40 vuotta vanha
Poissulkemiskriteerit:
- Ei-raskaana
- Ei-imettävä
- Tupakoimattomat
- Ei lihava (kehon massaindeksi (BMI) < 30)
- Ei tällä hetkellä mitään lääkkeitä sydän- ja verisuonisairauksiin, diabetekseen tai syöpäsairauksiin
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Villi riisi
Osallistujat nauttivat yhden annoksen villiriisiä sisältävää testiruokaa joka päivä 28 päivän ajan.
|
30 grammaa villiriisiä salaatin, välipalapatun ja keiton muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Villiriisi muuttaa suoliston mikrobiomia.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan villiriisin kulutuksen vaikutuksia suoliston mikrobiomien monimuotoisuuteen ja populaatioon vapaaehtoisilla terveillä nuorilla aikuisilla.
|
4 viikkoa
|
|
Muutokset suoliston mikrobiomissa muuttavat makroravinteiden aineenvaihduntaa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa tutkijat selvittävät plasman metabolomiikkaa tutkimalla, voivatko villiriisin kulutuksen aiheuttamat muutokset suoliston mikrobiomissa johtaa muuttuneeseen makroravinteiden aineenvaihduntaan.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Villiriisin kulutus parantaa veren lipidiprofiilia.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Tässä tutkimuksessa plasman lipoproteiinikolesterolipitoisuudet arvioidaan, jotta voidaan arvioida villiriisin kulutuksen vaikutusta ateroskleroosin kokonaisriskiin.
|
4 viikkoa
|
|
Riisin kulutus parantaa endoteelisolujen toimintaa.
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Mobil-O-Graph-tekniikoita käytetään endoteelisolujen toiminnan mittaamiseen osallistujilla ennen villiriisin syömistä ja 28 päivän villiriisin syömisen jälkeen.
Tämä tutkimus selvittää villiriisin kulutuksen vaikutukset endoteelisolujen toimintaan.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. tammikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 30. tammikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS22890
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .