Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een multidisciplinair onderzoek naar cardiovasculaire voordelen van wilde rijst

26 februari 2025 bijgewerkt door: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
In deze studie zullen 24 volwassen mannen en volwassen vrouwen, met een algehele gezonde conditie, gedurende 28 dagen elke dag ongeveer 30 gram wilde rijst consumeren. Cardiovasculaire risicofactoren zullen aan het begin en aan het einde van het onderzoek worden beoordeeld.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hart- en vaatziekten, waaronder hypertensie, hartinfarct en beroerte, behoren nog steeds tot de belangrijkste oorzaken van mortaliteit en morbiditeit in zowel ontwikkelde als ontwikkelingslanden. Verschillende aanpasbare en niet-aanpasbare risicofactoren spelen een cruciale rol bij de pathogenese van HVZ. Onder beïnvloedbare risicofactoren worden wereldwijd ongezonde voeding en sedentaire levensstijl erkend. In dit verband hebben veel gezondheidsautoriteiten richtlijnen ontwikkeld om de consumptie van gezonde voeding en een actieve levensstijl onder de algemene bevolking en voor HVZ-patiënten te bevorderen. Bovendien hebben recente vorderingen op het gebied van voedsel en voeding aangetoond dat sommige voedingsmiddelen gezondheidsbevorderende eigenschappen hebben die hun voedingswaarde te boven gaan. Dergelijke voedingsmiddelen staan ​​​​algemeen bekend als 'functionele voedingsmiddelen'. Het Department of Food and Human Nutritional Sciences aan de Universiteit van Manitoba (U of M) staat bekend om zijn bijdrage op dit onderzoeksgebied. De effecten van wilde rijst zijn echter niet getest in klinische onderzoeken. Daarom is een pilootstudie vereist voordat een grote klinische proef wordt uitgevoerd om de effecten van de consumptie van wilde rijst en de mogelijke mechanismen ervan te onderzoeken. Dit zou niet alleen de bevolking ten goede komen, maar ook de reikwijdte ervan wereldwijd garanderen. In deze studie zullen de onderzoekers een dergelijke studie uitvoeren naar de cardiovasculaire voordelen van wilde rijst bij 24 vrouwen en 24 mannen (20-40 jaar oud) gedurende een periode van 4 weken. "Testfood" inclusief fruit-/groentesalade, energiekoekjes en braadpan zal worden bereid door Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba. Deze voedingsmiddelen bevatten ongeveer 30 gram wilde rijst per portie. De deelnemers worden geworven volgens onze standaardprocedures. Na voltooiing van de wervingsprocedures, inclusief het verkrijgen van een volledig geïnformeerd toestemmingsformulier en gezondheidsinformatie, wordt de deelnemer gevraagd om gedurende 28 dagen elke dag één portie van het "testvoedsel" te consumeren. Op dag 0 en dag 28 worden vasculaire metingen en urine- en bloedmonsters afgenomen. Serumlipiden, ontstekingsmarkers en fecaal bacterietype, en aantallen zullen worden bepaald.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Khuong Le, Bsc
  • Telefoonnummer: 204-235-3954
  • E-mail: kle@sbrc.ca

Studie Locaties

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Werving
        • St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk
  • Vrouwelijk
  • Beide geslachten zijn gezond
  • 20 - 40 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

  • Niet zwanger
  • Niet-lacterend
  • Niet-rokers
  • Niet zwaarlijvig (Body Mass Index (BMI) < 30)
  • Gebruik momenteel geen medicijnen voor hart- en vaatziekten, diabetes en kanker

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Wilde rijst
Deelnemers zullen gedurende 28 dagen elke dag een portie van het testvoedsel met wilde rijst consumeren.
Ander: wilde rijst
30 gram wilde rijst in de vorm van salade, snackbar en soep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wilde rijst verandert het darmmicrobioom.
Tijdsspanne: 4 weken
Deze studie is opgezet om de effecten te onderzoeken van de consumptie van wilde rijst op de diversiteit van het darmmicrobioom en de populatie bij vrijwillige gezonde jonge volwassenen.
4 weken
Veranderingen in het darmmicrobioom veranderen het metabolisme van macronutriënten.
Tijdsspanne: 4 weken
In deze studie zullen de onderzoekers vaststellen of veranderingen in het darmmicrobioom als gevolg van consumptie van wilde rijst kunnen leiden tot een veranderd metabolisme van macronutriënten door plasma-metabolomics te bestuderen.
4 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Consumptie van wilde rijst verbetert het bloedlipidenprofiel.
Tijdsspanne: 4 weken
In deze studie zullen plasma-lipoproteïne-cholesterolconcentraties worden geschat om de impact van de consumptie van wilde rijst op het algehele risico op atherosclerose te beoordelen.
4 weken
Zal rijstconsumptie de endotheelcelfunctie verbeteren?
Tijdsspanne: 4 weken
Mobil-O-Graph-technieken zullen worden gebruikt om de endotheelcelfunctie bij de deelnemers te meten vóór consumptie van wilde rijst en na 28 dagen consumptie van wilde rijst. Deze studie zal de effecten van wilde rijstconsumptie op de endotheelcelfunctie vaststellen.
4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Manitoba

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 november 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS22890

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren