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Un'indagine multidisciplinare sui benefici cardiovascolari del riso selvatico

26 febbraio 2025 aggiornato da: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
In questo studio 24 maschi adulti e femmine adulte, con condizioni generali sane, consumeranno circa 30 grammi di riso selvatico ogni giorno per 28 giorni. I fattori di rischio cardiovascolare saranno valutati all'inizio e alla fine dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I disturbi cardiovascolari (CVD) tra cui ipertensione, infarto del miocardio e ictus sono ancora tra le principali cause di mortalità e morbilità sia nei paesi sviluppati che in quelli in via di sviluppo. Diversi fattori di rischio modificabili e non modificabili svolgono un ruolo cruciale nella patogenesi della CVD. Tra i fattori di rischio modificabili, le diete malsane e lo stile di vita sedentario sono stati riconosciuti in tutto il mondo. A questo proposito, molte autorità sanitarie hanno sviluppato linee guida per promuovere il consumo di diete sane e uno stile di vita attivo tra la popolazione generale e per i pazienti con CVD. Inoltre, i recenti progressi nel campo dell'alimentazione e della nutrizione hanno rivelato proprietà benefiche per la salute di alcuni alimenti al di là dei loro valori nutrizionali. Tali alimenti sono generalmente noti come "alimenti funzionali". Il Dipartimento di Scienze dell'Alimentazione e della Nutrizione Umana dell'Università di Manitoba (U of M) è ben riconosciuto per il suo contributo in quest'area di ricerca. Tuttavia, gli effetti del riso selvatico non sono stati testati negli studi clinici. Pertanto, è necessario uno studio pilota prima di eseguire un ampio studio clinico per esplorare gli effetti del consumo di riso selvatico e i suoi potenziali meccanismi. Ciò non solo gioverebbe alle popolazioni, ma ne garantirebbe anche la portata a livello globale. In questo studio, i ricercatori condurranno un tale studio sui benefici cardiovascolari del riso selvatico in 24 donne e 24 uomini (20-40 anni) per un periodo di 4 settimane. Il "cibo di prova" comprendente insalata di frutta/verdura, biscotti energetici e casseruola sarà preparato da Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba. Questi alimenti conterranno circa 30 grammi di riso selvatico per porzione. I partecipanti saranno reclutati secondo le nostre procedure standard. Dopo il completamento delle procedure di reclutamento, incluso l'ottenimento di un modulo di consenso pienamente informato e informazioni sanitarie, al partecipante verrà chiesto di consumare una porzione del "cibo di prova" ogni giorno per 28 giorni. Le misurazioni vascolari, oltre a campioni di urina e sangue saranno raccolti al giorno 0 e al giorno 28. Saranno determinati i lipidi sierici, i marcatori infiammatori e il tipo batterico fecale e i numeri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Khuong Le, Bsc
  • Numero di telefono: 204-235-3954
  • Email: kle@sbrc.ca

Luoghi di studio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
        • Reclutamento
        • St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio
  • Femmina
  • Entrambi i sessi sono sani
  • 20 - 40 anni

Criteri di esclusione:

  • Non incinta
  • Non in allattamento
  • Non fumatori
  • Non obesi (indice di massa corporea (BMI) <30)
  • Attualmente non assume farmaci per malattie cardiovascolari, diabete e cancro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Riso selvatico
I partecipanti consumeranno una porzione del cibo di prova contenente riso selvatico ogni giorno per 28 giorni.
30 grammi di riso selvatico sotto forma di insalata, snack bar e zuppa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il riso selvatico altera il microbioma intestinale.
Lasso di tempo: 4 settimane
Questo studio è progettato per studiare gli effetti del consumo di riso selvatico sulla diversità del microbioma intestinale e sulla popolazione in giovani adulti sani volontari.
4 settimane
I cambiamenti nel microbioma intestinale alterano il metabolismo dei macronutrienti.
Lasso di tempo: 4 settimane
In questo studio, i ricercatori stabiliranno se i cambiamenti nel microbioma intestinale dovuti al consumo di riso selvatico possono provocare un metabolismo alterato dei macronutrienti studiando la metabolomica del plasma.
4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il consumo di riso selvatico migliora il profilo lipidico del sangue.
Lasso di tempo: 4 settimane
In questo studio, verranno stimate le concentrazioni plasmatiche di colesterolo lipoproteico per valutare l'impatto del consumo di riso selvatico sul rischio complessivo di aterosclerosi.
4 settimane
Il consumo di riso migliora la funzione delle cellule endoteliali.
Lasso di tempo: 4 settimane
Le tecniche Mobil-O-Graph saranno utilizzate per misurare la funzione delle cellule endoteliali nei partecipanti prima del consumo di riso selvatico e dopo 28 giorni di consumo di riso selvatico. Questo studio stabilirà gli effetti del consumo di riso selvatico sulla funzione delle cellule endoteliali.
4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS22890

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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