- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04119791
Une enquête multidisciplinaire sur les avantages cardiovasculaires du riz sauvage
26 février 2025 mis à jour par: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
Dans cette étude, 24 hommes et femmes adultes, en bonne santé générale, consommeront environ 30 grammes de riz sauvage chaque jour pendant 28 jours.
Les facteurs de risque cardiovasculaire seront évalués au début et à la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les troubles cardiovasculaires (MCV), y compris l'hypertension, l'infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux, figurent toujours parmi les principales causes de mortalité et de morbidité dans les pays développés et en développement.
Plusieurs facteurs de risque modifiables et non modifiables jouent un rôle crucial dans la pathogenèse des maladies cardiovasculaires.
Parmi les facteurs de risque modifiables, les régimes alimentaires malsains et le style de vie sédentaire sont reconnus dans le monde entier.
À cet égard, de nombreuses autorités sanitaires ont élaboré des lignes directrices pour promouvoir une alimentation saine et un style de vie actif auprès de la population générale et des patients atteints de maladies cardiovasculaires.
De plus, les progrès récents dans le domaine de l'alimentation et de la nutrition ont révélé des propriétés bénéfiques pour la santé de certains aliments au-delà de leurs valeurs nutritionnelles.
Ces aliments sont généralement appelés « aliments fonctionnels ».
Le Département des sciences de l'alimentation et de la nutrition humaine de l'Université du Manitoba (U de M) est bien reconnu pour sa contribution dans ce domaine de recherche.
Cependant, les effets du riz sauvage n'ont pas été testés dans des essais cliniques.
Par conséquent, une étude pilote est nécessaire avant de réaliser un essai clinique à grande échelle pour explorer les effets de la consommation de riz sauvage et ses mécanismes potentiels.
Cela profiterait non seulement aux populations, mais garantirait également sa portée à l'échelle mondiale.
Dans cette étude, les investigateurs réaliseront une telle étude sur les bénéfices cardiovasculaires du riz sauvage chez 24 femmes et 24 hommes (20-40 ans) sur une période de 4 semaines.
Des « aliments tests », y compris une salade de fruits/légumes, des biscuits énergétiques et une casserole, seront préparés par Tall Grass Bakery, à Winnipeg, au Manitoba.
Ces aliments contiendront environ 30 grammes de riz sauvage par portion.
Les participants seront recrutés selon nos procédures standard.
Après l'achèvement des procédures de recrutement, y compris l'obtention d'un formulaire de consentement pleinement éclairé et d'informations sur la santé, le participant sera invité à consommer une portion de "l'aliment test" chaque jour pendant 28 jours.
Des mesures vasculaires, ainsi que des échantillons d'urine et de sang seront prélevés au jour 0 et au jour 28.
Les lipides sériques, les marqueurs inflammatoires et le type bactérien fécal, et les nombres seront déterminés.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed H Moghadasian, PhD
- Numéro de téléphone: 204-235-3934
- E-mail: mmoghadasian@sbrc.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Khuong Le, Bsc
- Numéro de téléphone: 204-235-3954
- E-mail: kle@sbrc.ca
Lieux d'étude
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-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R2H2A6
- Recrutement
- St. Boniface Hospital Research Center Asper clinical
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Homme
- Femme
- Les deux sexes sont en bonne santé
- 20 - 40 ans
Critère d'exclusion:
- Pas enceinte
- Non allaitant
- Non-fumeurs
- Non obèse (indice de masse corporelle (IMC) < 30)
- Ne prend actuellement aucun médicament pour les maladies cardiovasculaires, le diabète et le cancer
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Riz sauvage
Les participants consommeront une portion de l'aliment test contenant du riz sauvage chaque jour pendant 28 jours.
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30 grammes de riz sauvage sous forme de salade, snack et soupe
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le riz sauvage altère le microbiote intestinal.
Délai: 4 semaines
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Cette étude est conçue pour étudier les effets de la consommation de riz sauvage sur la diversité et la population du microbiome intestinal chez de jeunes adultes volontaires en bonne santé.
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4 semaines
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Les modifications du microbiome intestinal modifient le métabolisme des macronutriments.
Délai: 4 semaines
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Dans cette étude, les chercheurs détermineront si les modifications du microbiome intestinal dues à la consommation de riz sauvage peuvent entraîner une altération du métabolisme des macronutriments en étudiant la métabolomique plasmatique.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La consommation de riz sauvage améliore le profil lipidique sanguin.
Délai: 4 semaines
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Dans cette étude, les concentrations plasmatiques de cholestérol lipoprotéique seront estimées pour évaluer l'impact de la consommation de riz sauvage sur le risque global d'athérosclérose.
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4 semaines
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La consommation de riz améliore la fonction des cellules endothéliales.
Délai: 4 semaines
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Les techniques Mobil-O-Graph seront utilisées pour mesurer la fonction des cellules endothéliales chez les participants avant la consommation de riz sauvage et après 28 jours de consommation de riz sauvage.
Cette étude établira les effets de la consommation de riz sauvage sur la fonction des cellules endothéliales.
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 novembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
30 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 janvier 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2019
Première publication (Réel)
8 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS22890
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .