Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En tverrfaglig undersøkelse av kardiovaskulære fordeler av villris

28. mars 2024 oppdatert av: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
I denne studien vil 24 voksne hanner og voksne kvinner, med generell sunn tilstand, konsumere omtrent 30 gram villris hver dag i 28 dager. Kardiovaskulære risikofaktorer vil bli vurdert i begynnelsen og på slutten av studien.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiovaskulære lidelser (CVD) inkludert hypertensjon, hjerteinfarkt og hjerneslag er fortsatt blant de viktigste årsakene til dødelighet og sykelighet i både utviklede land og utviklingsland. Flere modifiserbare og ikke-modifiserbare risikofaktorer spiller en avgjørende rolle i patogenesen av CVD. Blant modifiserbare risikofaktorer har usunne dietter og stillesittende livsstil blitt anerkjent over hele verden. I denne forbindelse har mange helsemyndigheter utviklet retningslinjer for å fremme inntak av sunne dietter og en aktiv livsstil blant befolkningen generelt og for CVD-pasienter. Videre har nylige fremskritt innen mat og ernæring avslørt helsefremmende egenskaper for noen matvarer utover deres ernæringsmessige verdier. Slike matvarer er generelt kjent som «funksjonell mat». Institutt for mat og human ernæringsvitenskap ved University of Manitoba (U of M) er godt anerkjent for sitt bidrag på dette forskningsområdet. Effekten av villris har imidlertid ikke blitt testet i kliniske studier. Derfor er det nødvendig med en pilotstudie før man utfører en stor klinisk studie for å utforske effekten av villrisforbruk og dets potensielle mekanismer. Dette vil ikke bare være til fordel for befolkningen, men også garantere omfanget globalt. I denne studien vil etterforskerne gjennomføre en slik studie på kardiovaskulære fordeler av villris hos 24 kvinner og 24 menn (20-40 år) over en periode på 4 uker. "Testmat" inkludert frukt/grønnsakssalat, energikaker og gryte vil bli tilberedt av Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba. Disse matvarene vil inneholde omtrent 30 gram villris per porsjon. Deltakerne vil bli rekruttert i henhold til våre standardprosedyrer. Etter fullføring av rekrutteringsprosedyrer, inkludert innhenting av et fullstendig informert samtykkeskjema og helseinformasjon, vil deltakeren bli bedt om å innta én porsjon av "testmaten" hver dag over 28 dager. Vaskulære målinger samt urin- og blodprøver vil bli tatt på dag 0 og dag 28. Serumlipider, inflammatoriske markører og fekal bakterietype og antall vil bli bestemt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Khuong Le, Bsc
  • Telefonnummer: 204-235-3954
  • E-post: kle@sbrc.ca

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann
  • Hunn
  • Begge kjønn er friske
  • 20 - 40 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke gravid
  • Ikke-ammende
  • Ikke-røykere
  • Ikke overvektig (Body Mass Index (BMI) < 30)
  • Foreløpig ikke på noen medisiner for hjerte- og karsykdommer, diabetes og kreftsykdommer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Vill ris
Deltakerne vil innta én porsjon av testmaten som inneholder villris hver dag over 28 dager.
30 gram villris i form salat, snackbar og suppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Villris endrer tarmmikrobiom.
Tidsramme: 4 uker
Denne studien er designet for å undersøke effekten av villrisforbruk på tarmmikrobiommangfoldet og populasjonen hos frivillige friske unge voksne.
4 uker
Endringer i tarmmikrobiomet endrer makronæringsstoffmetabolismen.
Tidsramme: 4 uker
I denne studien vil etterforskerne fastslå om endringer i tarmmikrobiom på grunn av inntak av villris kan resultere i endret makronæringsstoffmetabolisme ved å studere plasmametabolomikk.
4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Inntak av villris forbedrer blodlipidprofilen.
Tidsramme: 4 uker
I denne studien vil plasmalipoproteinkolesterolkonsentrasjoner bli estimert for å vurdere virkningen av villrisforbruk på den totale risikoen for åreforkalkning.
4 uker
Vil risforbruk forbedrer endotelcellefunksjonen.
Tidsramme: 4 uker
Mobil-O-Graph-teknikker vil bli brukt for å måle endotelcellefunksjonen hos deltakerne før inntak av villris og etter 28 dagers inntak av villris. Denne studien vil fastslå effekten av villrisforbruk på endotelcellefunksjon.
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. september 2024

Primær fullføring (Antatt)

30. januar 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. januar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

8. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • HS22890

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Kliniske studier på vill ris

3
Abonnere