Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidisciplinární výzkum kardiovaskulárních přínosů divoké rýže

28. března 2024 aktualizováno: Mohammed Moghadasian, University of Manitoba
V této studii bude 24 dospělých mužů a dospělých žen s celkově zdravým stavem konzumovat přibližně 30 gramů divoké rýže každý den po dobu 28 dní. Kardiovaskulární rizikové faktory budou hodnoceny na začátku a na konci studie.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiovaskulární poruchy (CVD) včetně hypertenze, infarktu myokardu a cévní mozkové příhody stále patří mezi hlavní příčiny úmrtnosti a nemocnosti ve vyspělých i rozvojových zemích. V patogenezi KVO hraje klíčovou roli několik modifikovatelných i neovlivnitelných rizikových faktorů. Mezi ovlivnitelné rizikové faktory jsou celosvětově uznávány nezdravé stravy a sedavý způsob života. V tomto ohledu mnoho zdravotnických úřadů vypracovalo pokyny na podporu konzumace zdravé stravy a aktivního životního stylu mezi běžnou populací a pacienty s CVD. Kromě toho nedávné pokroky v oblasti potravin a výživy odhalily u některých potravin vlastnosti podporující zdraví nad rámec jejich nutričních hodnot. Takové potraviny jsou obecně známé jako „funkční potraviny“. Katedra potravin a nutričních věd na Univerzitě v Manitobě (U of M) je dobře uznávána za svůj přínos v této oblasti výzkumu. Účinky divoké rýže však nebyly testovány v klinických studiích. Proto je před provedením velké klinické studie vyžadována pilotní studie, která by prozkoumala účinky konzumace divoké rýže a její potenciální mechanismy. To by nejen prospělo obyvatelstvu, ale také by to zaručilo jeho působnost na celém světě. V této studii výzkumníci provedou takovou studii kardiovaskulárních přínosů divoké rýže u 24 žen a 24 mužů (20-40 let) po dobu 4 týdnů. "Test food" včetně ovocného/zeleninového salátu, energetických sušenek a kastrolu připraví Tall Grass Bakery, Winnipeg, Manitoba. Tyto potraviny budou obsahovat přibližně 30 gramů divoké rýže na porci. Účastníci budou přijímáni podle našich standardních postupů. Po dokončení náborových procedur, včetně získání formuláře plně informovaného souhlasu a zdravotních informací, bude účastník požádán, aby konzumoval jednu porci „testovacího jídla“ každý den po dobu 28 dnů. Cévní měření a vzorky moči a krve budou odebírány v den 0 a den 28. Budou stanoveny sérové ​​lipidy, zánětlivé markery a fekální bakteriální typ a počty.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Khuong Le, Bsc
  • Telefonní číslo: 204-235-3954
  • E-mail: kle@sbrc.ca

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • mužský
  • ženský
  • Obě pohlaví jsou zdravá
  • 20 - 40 let

Kritéria vyloučení:

  • Není těhotná
  • Nelaktující
  • Nekuřáci
  • Není obézní (index tělesné hmotnosti (BMI) < 30)
  • V současné době neužívají žádné léky na kardiovaskulární onemocnění, cukrovku a rakovinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Divoká rýže
Účastníci budou konzumovat jednu porci testovaného jídla obsahující divokou rýži každý den po dobu 28 dnů.
30 gramů divoké rýže ve formě salátu, svačiny a polévky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Divoká rýže mění střevní mikrobiom.
Časové okno: 4 týdny
Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala účinky konzumace divoké rýže na diverzitu střevního mikrobiomu a populaci u zdravých mladých dospělých dobrovolníků.
4 týdny
Změny ve střevním mikrobiomu mění metabolismus makroživin.
Časové okno: 4 týdny
V této studii výzkumníci studiem plazmatické metabolomiky zjistí, zda změny ve střevním mikrobiomu v důsledku konzumace divoké rýže mohou vést ke změně metabolismu makroživin.
4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Konzumace divoké rýže zlepšuje krevní lipidový profil.
Časové okno: 4 týdny
V této studii budou odhadnuty koncentrace cholesterolu lipoproteinů v plazmě za účelem posouzení dopadu konzumace divoké rýže na celkové riziko aterosklerózy.
4 týdny
Konzumace rýže zlepšuje funkci endoteliálních buněk.
Časové okno: 4 týdny
Techniky Mobil-O-Graph budou použity k měření funkce endoteliálních buněk u účastníků před konzumací divoké rýže a po 28 dnech konzumace divoké rýže. Tato studie prokáže účinky konzumace divoké rýže na funkci endoteliálních buněk.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mohammed H Moghadasian, PhD, University of Manitoba

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS22890

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdravý

Klinické studie na divoká rýže

3
Předplatit