健常者における SY-009 の単回漸増経口投与

包含基準:

1、健康な被験者：病歴、身体検査、画像検査、腹部Bモード超音波検査（肝臓、胆嚢、膵臓、脾臓、腎臓を含む）、心電図および臨床検査によって決定されます。 集団または治験責任医師のサイトの正常範囲内の検査結果、または治験責任医師によって臨床的に重要でないとみなされる異常を伴う; 2、性別：男性と女性、性別のバランス。 3、年齢: 18-65 歳 (境界値を含む); 4、体重≧50kgかつ19.0kg/m2≦BMI≦28.0kg/m2 [BMI=体重（kg）/身長2（m2）; 5、空腹時血糖値（FPG）：3.9～6.1mmol/L (境界値を除く); 6、食後2時間の血漿グルコース（2hPPG）<7.8mmol/L; 7、糖化ヘモグロビン (HbA1c) <5.7%;

8、プロトコルに従って採血を可能にするのに十分な静脈アクセスがあります。

9、被験者は研究前にインフォームドコンセントを取得し、書面によるインフォームドコンセントフォームに自発的に署名する必要があります。

10、被験者は治験責任医師と十分に意思疎通ができ、治験実施計画書に従って治験を完了することができる。

除外基準:

1. は、この研究に直接関与している治験責任医師およびその近親者です。 近親者とは、配偶者、親、子供、または兄弟姉妹として定義され、生物学的または法的に養子縁組されているかどうかにかかわらず.
2. -スクリーニング前の3か月以内、臨床研究を完了または中止するか、現在臨床研究を実施しています。 または、科学的または医学的にこの研究と両立しないと判断された他の種類の医学研究に同時に登録されている。
3. -以前にこの研究を完了または中止したことがあります。
4. SY-009カプセルまたはそのアジュバントに関連する化合物に対するアレルギーを知っている、またはアレルギー体質/アレルギー歴がある、または過去1年間に服用したSGLT1またはSGLT2阻害剤。
5. 心血管疾患、呼吸器疾患、胃腸疾患、内分泌疾患、血液系疾患、神経系疾患、病状により、実験薬の吸収、分布、代謝、排泄が著しく変化する可能性がある、または実験薬を服用すると被験者のリスクが高まる可能性があります。
6. 過去 5 年間に、薬物乱用または薬物乱用検査で陽性の病歴がありました。
7. B型肝炎ウイルス表面抗原（HBsAg）、C型肝炎ウイルス抗体（HCV）、梅毒トレポネーマ抗体（S-TP）、HIV（HIV1 + 2）抗体のいずれかについて証拠を示すか、陽性である。
8. スクリーニング前の最初の3か月間に400mLを超える献血または大量の失血がある、またはスクリーニング前の最初の4週間以内に外科手術および血液または血液成分の輸血を行った、または失神または針失神の既往がある。
9. -週平均アルコール摂取量が週14単位を超える被験者（1単位=ビール360 mL、スピリッツ40％またはワイン150 mLのアルコール含有量45 mL）、または投与の24時間前からアルコール消費を止めたくない被験者各入院研究期間の完了。
10. -1日あたり5本以上のタバコまたは同等のものを消費する、または研究中にニコチンを控えることができない、または控えたくない。
11. -投与前または研究中の14日以内に医薬品またはヘルスケア製品を使用する予定。
12. -被験者は、研究期間中および投与後少なくとも1か月間、信頼できる避妊方法（ホルモンまたはバリアまたは禁欲）を使用することに同意しません。
13. 女性は、登録前24時間以内に血液妊娠検査で陽性でした。
14. 妊娠中または授乳中の女性。
15. 特別な食事制限があり、統一された食事を順守することは不可能です。
16. 投与の48時間前および研究中、チョコレート、カフェインを含む食品または飲料（ピタヤ、グレープフルーツ、オレンジジュース、マンゴーなど）の摂取をやめられない。
17. スクリーニング前30日以内に、肝臓の薬物代謝酵素を阻害または誘導する薬物（例： バルビツレート、カルバマゼピン、フェニトイン ナトリウム、グルココルチコイド、オメプラゾール、SSRI 抗うつ薬、シメチジン、ジルチアゼム、マクロライド、ニトロイミダゾール、鎮静催眠薬、ベラパミル、フルオロキノロン、抗ヒスタミン薬) が使用されました。
18. 研究者の意見では、研究に含めるのに適していない、または被験者がインフォームドコンセントを撤回する