COPD患者の呼吸困難と運動耐容能に対するPR中の吸気筋トレーニングの効果
2020年1月31日 更新者：Bilel Tounsi、Faculty of Medicine, Sousse
慢性閉塞症（COPD）における呼吸困難と運動耐容能に対するPR中の吸気筋トレーニングの効果
慢性閉塞性肺疾患は、進行性の気流制限と呼吸困難を引き起こす呼吸器疾患です。
吸気筋トレーニング (IMT) と呼吸リハビリテーション プログラムを組み合わせた場合の利点は不明です。 研究者らは、閉塞性肺疾患患者において、PRP中にIMTを実施すると呼吸困難や運動耐容能の改善と関連があることを実証することを目的とした。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、呼吸困難、6 分間歩行テスト、およびセント ジョージ呼吸器アンケート (SGRQ) を使用して生活の質に対する呼吸リハビリテーション中に実施される吸気筋トレーニング (2 か月間で 2 週間ごとに負荷を増加) の効果を評価することです。 COPD患者の場合。
研究の種類
介入
入学 (実際)
34
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Sousse、チュニジア、4002
- Bilel TOUNSI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
45年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 肺機能検査により COPD と診断されましたか
- 臨床的に安定した
- 他の閉塞性疾患がないこと
- サイン入りコンサート
除外基準:
- 過去6か月以内に肺切除術または肺葉切除術を受けたことがある
- 気胸または肋骨骨折の自然発生リスク
- 標準的なリハビリテーションプログラムに従うことができない（プログラム開始時の運動機能障害、急性心不全、COPDの急性増悪）
- 書面によるインフォームドコンセントの欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
有酸素運動
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アクティブ・コンパレータ群には有酸素運動のみを実施した。
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実験的：IMTグループ
吸気筋トレーニング＋有酸素運動
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実験グループは吸気筋トレーニングと有酸素運動を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼吸困難
時間枠：ベースライン、2 か月後
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6分間の歩行テストの前後で呼吸困難を測定しました
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ベースライン、2 か月後
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吸気筋力
時間枠：ベースライン、2 か月後
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吸気筋力は最大吸気圧試験によって測定されました。
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ベースライン、2 か月後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月1日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月6日
最初の投稿 (実際)
2019年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月31日
最終確認日
2020年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。