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Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires pendant la RP sur la dyspnée et la tolérance à l'exercice chez les patients atteints de MPOC

31 janvier 2020 mis à jour par: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse

Effet de l'entraînement des muscles inspiratoires pendant la RP sur la dyspnée et la tolérance à l'exercice dans la maladie chronique obstructive (MPOC)

La maladie pulmonaire obstructive chronique est une maladie respiratoire qui entraîne une limitation progressive du débit d'air et une détresse respiratoire.

Le bénéfice de l'entraînement des muscles inspiratoires (IMT) associé à un programme de réadaptation pulmonaire est incertain. Les chercheurs visaient à démontrer que, chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive, l'IMT réalisée pendant un PRP est associée à une amélioration de la dyspnée et de la tolérance à l'effort.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'entraînement des muscles inspiratoires (avec charge incrémentielle toutes les deux semaines en deux mois) effectué pendant la rééducation pulmonaire sur la dyspnée, le test de marche de 6 minutes et la qualité de vie à l'aide du questionnaire respiratoire de St George (SGRQ) chez les patients BPCO.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

34

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Tunisie
      • Sousse, Tunisie, 4002
        • Bilel TOUNSI

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • La MPOC a-t-elle été diagnostiquée par des tests de la fonction pulmonaire ?
  • Cliniquement stable
  • Absence d'autres maladies obstructives
  • Consentement écrit signé

Critère d'exclusion:

  • Avez-vous déjà subi une pneumonectomie ou une lobectomie au cours des 6 derniers mois ?
  • risque spontané de pneumothorax ou de fracture costale
  • Incapacité à suivre un programme de rééducation standard (déficits locomoteurs, insuffisance cardiaque aiguë et exacerbation aiguë de BPCO au début du programme)
  • L'absence de consentement éclairé écrit.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle
exercice aérobie
Autre: Rééducation pulmonaire
Le groupe comparateur actif n'a reçu que des exercices aérobiques.
Expérimental: Groupe IMT
Entraînement musculaire inspiratoire + exercice aérobie
Autre: Rééducation pulmonaire+IMT
Le groupe expérimental reçoit un entraînement des muscles inspiratoires et des exercices aérobiques.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Base de référence, après 2 mois
Les dyspnées ont été mesurées avant et après le test de marche de 6 minutes
Base de référence, après 2 mois
Force musculaire inspiratoire
Délai: Base de référence, après 2 mois
La force musculaire inspiratoire a été mesurée par un test de pression inspiratoire maximale
Base de référence, après 2 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Faculty of Medicine, Sousse

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • COPD-DYS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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