Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori durante la PR sulla dispnea e sulla tolleranza all'esercizio nei pazienti con BPCO
31 gennaio 2020 aggiornato da: Bilel Tounsi, Faculty of Medicine, Sousse
Effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori durante la PR sulla dispnea e sulla tolleranza all'esercizio nella malattia cronica ostruttiva (BPCO)
La broncopneumopatia cronica ostruttiva è una malattia respiratoria che provoca una progressiva limitazione del flusso aereo e distress respiratorio.
Il beneficio dell'allenamento dei muscoli inspiratori (IMT) combinato con un programma di riabilitazione polmonare è incerto. I ricercatori miravano a dimostrare che, nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva, l'IMT eseguito durante un PRP è associato a un miglioramento della dispnea e della tolleranza all'esercizio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'allenamento dei muscoli inspiratori (con carico incrementale ogni due settimane in due mesi) eseguito durante la riabilitazione polmonare sulla dispnea, il test del cammino di 6 minuti e la qualità della vita utilizzando il questionario respiratorio di San Giorgio (SGRQ) nei pazienti con BPCO.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
34
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La BPCO è stata diagnosticata mediante test di funzionalità polmonare
- Clinicamente stabile
- Assenza di altre malattie ostruttive
- Accordo scritto firmato
Criteri di esclusione:
- Sono stati precedenti pneumonectomia o lobectomia negli ultimi 6 mesi
- rischio spontaneo di pneumotorace o frattura costale
- Incapacità di seguire un programma riabilitativo standard (deficit locomotori, insufficienza cardiaca acuta ed esacerbazione acuta della BPCO all'inizio del programma)
- L'assenza di consenso informato scritto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
esercizio aerobico
|
Il gruppo di confronto attivo ha ricevuto solo esercizio aerobico.
|
|
Sperimentale: Gruppo IMT
Allenamento della muscolatura inspiratoria + esercizio aerobico
|
Il gruppo sperimentale riceve allenamento dei muscoli inspiratori ed esercizio aerobico.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dispnea
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 mesi
|
La dispnea è stata misurata prima e dopo il test del cammino di 6 minuti
|
Basale, dopo 2 mesi
|
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Forza muscolare inspiratoria
Lasso di tempo: Basale, dopo 2 mesi
|
La forza dei muscoli inspiratori è stata misurata mediante il test della massima pressione inspiratoria
|
Basale, dopo 2 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 febbraio 2019
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 settembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
9 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 febbraio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- COPD-DYS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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