- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04120142
Efeito do treinamento muscular inspiratório durante a RP na dispneia e na tolerância ao exercício em pacientes com DPOC
Efeito do treinamento muscular inspiratório durante a RP na dispneia e na tolerância ao exercício na doença obstrutiva crônica (DPOC)
A doença pulmonar obstrutiva crônica é uma doença respiratória que resulta em limitação progressiva do fluxo aéreo e desconforto respiratório.
O benefício do treinamento muscular inspiratório (TMI) combinado com um programa de reabilitação pulmonar é incerto. Os investigadores pretenderam demonstrar que, em pacientes com doença pulmonar obstrutiva, o IMT realizado durante um PRP está associado a uma melhora da dispneia e tolerância ao exercício.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Sousse, Tunísia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A DPOC foi diagnosticada por testes de função pulmonar
- Clinicamente estável
- Ausência de outras doenças obstrutivas
- Concerto escrito assinado
Critério de exclusão:
- Teve pneumonectomia ou lobectomia prévia nos últimos 6 meses
- risco espontâneo de pneumotórax ou fratura de costela
- Incapacidade de seguir um programa de reabilitação padrão (déficits locomotores, insuficiência cardíaca aguda e exacerbação aguda da DPOC no início do programa)
- Ausência de consentimento informado por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Grupo de controle
exercício aeróbico
|
O grupo Comparador Ativo recebeu apenas exercícios aeróbicos.
|
Experimental: Grupo IMT
Treinamento muscular inspiratório + exercício aeróbico
|
O grupo experimental recebe treinamento muscular inspiratório e exercícios aeróbicos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Dispneia
Prazo: Linha de base, após 2 meses
|
A dispneia foi medida antes e após o teste de caminhada de 6 minutos
|
Linha de base, após 2 meses
|
Força muscular inspiratória
Prazo: Linha de base, após 2 meses
|
A força muscular inspiratória foi medida pelo teste de pressão inspiratória máxima
|
Linha de base, após 2 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COPD-DYS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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