- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120142
Hengityslihasharjoittelun vaikutus PR:n aikana keuhkoahtaumatautipotilaiden hengenahdistukseen ja rasitustoleranssiin
Sisäänhengityslihasharjoittelun vaikutus PR:n aikana hengenahdistukseen ja rasitustoleranssiin kroonisessa obstruktiivisessa (COPD)
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus on hengitysteiden sairaus, joka johtaa progressiiviseen ilmavirran rajoittumiseen ja hengitysvaikeuksiin.
Hengityslihasharjoittelun (IMT) hyöty yhdistettynä keuhkojen kuntoutusohjelmaan on epävarma. Tutkijat pyrkivät osoittamaan, että obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla PRP:n aikana suoritettu IMT liittyy hengenahdistuksen ja rasitustoleranssin paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Sousse, Tunisia, 4002
- Bilel TOUNSI
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Onko COPD diagnosoitu keuhkojen toimintakokeilla
- Kliinisesti vakaa
- Muiden obstruktiivisten sairauksien puuttuminen
- Allekirjoitettu kirjallinen sopimus
Poissulkemiskriteerit:
- Oliko aiempi pneumonektomia tai lobektomia viimeisen 6 kuukauden aikana
- spontaani pneumotoraksin tai kylkiluumurtuman riski
- kyvyttömyys noudattaa tavanomaista kuntoutusohjelmaa (liikkumisvaje, akuutti sydämen vajaatoiminta ja keuhkoahtaumatautien akuutti paheneminen ohjelman alussa)
- Kirjallisen tietoisen suostumuksen puuttuminen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
aerobinen harjoitus
|
Active Comparator -ryhmä sai vain aerobista harjoitusta.
|
|
Kokeellinen: IMT-ryhmä
Hengityslihasharjoittelu + aerobinen harjoitus
|
Koeryhmä saa sisäänhengityslihasharjoitusta ja aerobista harjoittelua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden kuluttua
|
Hengenahdistus mitattiin ennen ja jälkeen 6 minuutin kävelytestin
|
Perustaso, 2 kuukauden kuluttua
|
|
Hengittävä lihasvoima
Aikaikkuna: Perustaso, 2 kuukauden kuluttua
|
Sisäänhengityslihasten voima mitattiin maksimaalisen sisäänhengityspaineen testillä
|
Perustaso, 2 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Langer D, Charususin N, Jacome C, Hoffman M, McConnell A, Decramer M, Gosselink R. Efficacy of a Novel Method for Inspiratory Muscle Training in People With Chronic Obstructive Pulmonary Disease. Phys Ther. 2015 Sep;95(9):1264-73. doi: 10.2522/ptj.20140245. Epub 2015 Apr 9.
- Beaumont M, Mialon P, Le Ber C, Le Mevel P, Peran L, Meurisse O, Morelot-Panzini C, Dion A, Couturaud F. Effects of inspiratory muscle training on dyspnoea in severe COPD patients during pulmonary rehabilitation: controlled randomised trial. Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1701107. doi: 10.1183/13993003.01107-2017. Print 2018 Jan.
- Ambrosino N. Inspiratory muscle training in stable COPD patients: enough is enough? Eur Respir J. 2018 Jan 25;51(1):1702285. doi: 10.1183/13993003.02285-2017. Print 2018 Jan. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- COPD-DYS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .